PharmaMar solicita a la EMA comercializar Zepzelca en combinación con Tecentriq
PharmaMar ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) una solicitud de autorización de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq) para el tratamiento en primera línea de mantenimiento en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio avanzado, cuya enfermedad no ha progresado tras un tratamiento de inducción de primera línea con atezolizumab, carboplatino y etopósido, según ha explicado en nota de prensa.
La solicitud de autorización de comercialización se basa en los resultados estadísticamente significativos y clínicamente relevantes del ensayo pivotal de fase 3 IMforte, ha añadido la empresa.
Los datos de este estudio se compartirán en una presentación oral que tendrá lugar en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, ASCO 2025, el próximo 2 de junio.
