Oryzon anuncia datos clínicos positivos de iadademstat en el congreso ASH-2025

"Los abstracts aceptados ponen de relieve datos alentadores de actividad clínica y seguridad procedentes de dos estudios clínicos en curso que evalúan combinaciones basadas en iadademstat en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA): el estudio FRIDA, esponsorizado por la compañía, en LMA recidivante/refractaria con mutación FLT3 en combinación con gilteritinib, y un estudio de tipo iniciado por investigador esponsorizado por Oregon Health & Science University (OHSU) en pacientes con LMA en primera línea, en combinación con venetoclax y azacitidina", ha explicado la compañía.

Además, se ha aceptado un abstract de tipo "Ensayo en curso" (TIP, Trial-in-Progress) relativo a un nuevo estudio aleatorizado de iadademstat en combinación con ASTX727 en neoplasias mieloproliferativas avanzadas (NMP), esponsorizado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de EE.UU. en el marco del Acuerdo de Cooperación en Investigación y Desarrollo (CRADA) que Oryzon tiene con el NCI. "Un abstract TIP es una breve descripción del diseño, los objetivos y el estado de un ensayo clínico en curso, sin incluir resultados".

"Los datos emergentes de estos estudios en LMA, que demuestran que la adición de iadademstat a los tratamientos estándar actuales —venetoclax más azacitidina en pacientes con LMA de nuevo diagnóstico, o gilteritinib en LMA recidivante/refractaria con mutación FLT3— mejora la eficacia sin aumentar la toxicidad, son muy alentadores", ha afirmado la Dra. Ana Limón, Vicepresidenta Senior de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos Globales de Oryzon.

Asimismo, ha añadido que "esto es especialmente relevante en la población FLT3+ R/R, ya que el 42% de los pacientes en nuestra cohorte habían sido tratados previamente con venetoclax, un grupo que históricamente ha mostrado una baja respuesta a monoterapia con gilteritinib y que necesita con urgencia opciones terapéuticas más eficaces. También nos complace ver nuevos ensayos con combinaciones de iadademstat en neoplasias mieloides distintas de la LMA que requieren nuevas opciones terapéuticas, entre ellas el síndrome mielodisplásico y las neoplasias mieloproliferativas, estas últimas incluidas en el abstract TIP del NCI".

Por su parte, el Dr. Carlos Buesa, CEO de Oryzon, ha remarcado que "estamos muy contentos de que estos abstracts sobre iadademstat hayan sido seleccionados para su presentación en ASH 2025".

"Los resultados que se presentarán son muy prometedores y ponen de relieve el potencial de iadademstat como un modulador epigenético potente y versátil en la LMA, capaz de mostrar sinergia con los tratamientos estándar actuales para lograr respuestas en poblaciones de difícil tratamiento, con una buena tolerabilidad".

"PROGRESO GENERALIZADO"

Tras conocerse esta información, los estrategas de Edison considera que "esto un indicador positivo de la nueva combinación, pero reconocemos que proviene de una población relativamente pequeña. Además de las indicaciones hematológicas malignas, Oryzon también ha reclutado al primer paciente para su ensayo de enfermedad de células falciformes (ECF). Si tiene éxito, creemos que esto podría reforzar la propuesta de valor de iadademstat, con aplicaciones más allá de la oncología".