Novo Nordisk se desploma: los ensayos de su fármaco contra el Alzhéimer decepcionan
Las acciones de Novo Nordisk han caído un 5,79% en bolsa, aunque han llegado a desplomarse un 12%, marcando mínimos de cuatro años, presionadas por los malos resultados obtenidos en los ensayos clínicos de un fármaco contra el Alzhéimer.
"Los ensayos de fase 3 de Evoke no demostraron una reducción estadísticamente significativa en la progresión de la enfermedad de Alzhéimer", ha reconocido la compañía.
En este sentido, la farmacéutica danesa ha explicado que ambos ensayos, esto es, evoke y evoke+, aleatorizados y doble ciego, incluyeron a un total de 3808 adultos y evaluaron la eficacia y la seguridad de semaglutida oral en comparación con placebo, además del tratamiento estándar.
Asimismo, ha indicado que la decisión de optar por una indicación para la enfermedad de Alzhéimer con semaglutida se basó en estudios de evidencia en la práctica clínica real, modelos preclínicos y análisis post-hoc de ensayos sobre diabetes y obesidad.
"Los ensayos evoke y evoke+ no confirmaron la superioridad de semaglutida frente a placebo en la reducción de la progresión de la enfermedad de Alzheimer, medida mediante el cambio en la puntuación de la Escala Clínica de Demencia - Suma de Cajas (CDR-SB) con respecto al valor inicial. Si bien el tratamiento con semaglutida mejoró los biomarcadores relacionados con la enfermedad de Alzheimer en ambos ensayos, esto no se tradujo en un retraso en la progresión de la enfermedad".
En los ensayos clínicos Evoke con pacientes de 55 a 85 años con deterioro cognitivo leve o demencia leve por enfermedad de Alzheimer, la semaglutida mostró un perfil de seguridad y buena tolerancia, similar al de ensayos clínicos previos. Hasta la fecha, se han registrado más de 37 millones de pacientes-año de exposición a semaglutida en diversas poblaciones de pacientes.
"Con base en la importante necesidad insatisfecha en la enfermedad de Alzheimer, así como en diversos datos indicativos, sentimos la responsabilidad de explorar el potencial de la semaglutida, a pesar de su baja probabilidad de éxito. Nos enorgullece haber realizado dos ensayos clínicos de fase 3 bien controlados en la enfermedad de Alzheimer que cumplen con los más altos estándares de investigación y una metodología rigurosa", ha afirmado Martin Holst Lange, director científico y vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Novo Nordisk.
"Agradecemos sinceramente a todos los participantes y a sus cuidadores por sus valiosas contribuciones. Si bien la semaglutida no demostró eficacia para ralentizar la progresión de la enfermedad de Alzheimer, la amplia evidencia que la respalda continúa brindando beneficios a las personas con diabetes tipo 2, obesidad y comorbilidades relacionadas", ha añadido.
De este modo, Novo Nordisk ha señalado que el periodo de extensión de un año para los ensayos evoke y evoke+ se suspenderá en función de los resultados de eficacia observados en la población general del estudio. "Los resultados principales de los ensayos evoke/evoke+ se presentarán en la conferencia de Ensayos Clínicos en la Enfermedad de Alzheimer (CTAD) el 3 de diciembre de 2025, y los resultados completos en las Conferencias de Enfermedades de Alzheimer y Parkinson (EA/EP) de 2026 en marzo de 2026".
