Grifols logra la aprobación de la EMA para toda la cadena de plasma de Grifols Egypt

Según ha explicado la compañía a través de una nota, la validación de la Agencia Europea del Medicamento abarca todo el proceso, desde la evaluación médica de los donantes y la donación de plasma hasta su análisis, transformación y suministro de medicamentos derivados del plasma a los pacientes. Con este hito, Egipto se convierte en el primer país de África y Oriente Medio en contar con un sistema de plasma totalmente integrado que cumple con los estándares internacionales más estrictos en todo el ciclo.

Grifols destaca que este reconocimiento no solo garantiza el abastecimiento del mercado egipcio con plasma nacional, sino que abre la puerta a la exportación del excedente de medicamentos hemoderivados a otros mercados, en particular a Europa, una vez cubiertas las necesidades internas del país.

Tomás Dagá, vicepresidente de Grifols Egypt y miembro de la Comisión de Estrategia de Grifols, ha señalado que "esta certificación confirma la calidad y el rigor del trabajo desarrollado por los equipos implicados estos cinco años para crear la primera plataforma integrada del plasma de África y alinearla con los estándares internacionales de calidad y seguridad más exigentes". Dagá ha añadido que la certificación de la EMA "garantiza que las medicinas obtenidas de este plasma puedan destinarse a mercados que las necesiten, una vez se cubran las necesidades nacionales de Egipto".

La aprobación llega después de que Egipto anunciara que había alcanzado la autosuficiencia del 100% en hemoderivados gracias al proyecto de Grifols, lo que lo convierte en el sexto país del mundo capaz de autoabastecerse de medicamentos derivados de plasma nacional, tras Estados Unidos, Alemania, Austria, República Checa y Hungría. Este avance permitirá al país posicionarse como hub regional para abastecer a África y Oriente Medio con el excedente de estos productos.

EGIPTO, NUEVO POLO SANITARIO PARA EUROPA

Los medicamentos derivados del plasma están considerados por la propia EMA como medicamentos críticos e imprescindibles para tratar enfermedades graves, crónicas y potencialmente mortales, sin alternativas terapéuticas. En este contexto, Grifols subraya que la certificación del proyecto egipcio tiene una relevancia estratégica para Europa, que actualmente importa cerca del 40% del plasma que necesita de Estados Unidos, lo que evidencia una elevada dependencia externa.

La compañía destaca que este reconocimiento regulatorio se alinea con las prioridades del nuevo reglamento europeo SoHo, que insiste en la necesidad de asegurar un suministro estable de medicamentos derivados del plasma. De este modo, Grifols Egypt se suma a la capacidad existente del grupo para reforzar el abastecimiento del mercado europeo bajo el denominado sello Grifols. A esta certificación se añade, además, la superación de los controles de la Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA), que avalan el cumplimiento de los estándares más elevados de seguridad y calidad.

Grifols recuerda que el proyecto en Egipto se enmarca en una alianza público-privada con el Gobierno del país, con una inversión conjunta de 280 millones de euros, que ha permitido crear en tiempo récord el primer ecosistema integral de plasma de África. Actualmente cuenta con 16 centros de donación —cuatro más previstos para 2026—, un laboratorio de análisis de última generación y un centro logístico integral que garantiza la trazabilidad en toda la cadena.

Desde el punto de vista sanitario, el país ha logrado la autosuficiencia clínica en inmunoglobulinas, albúmina y factores de coagulación, y ya se han entregado más de un millón de viales producidos con plasma egipcio a hospitales públicos. En el plano económico y social, Grifols estima que en 2025 el proyecto aportará 55 millones de euros al PIB egipcio y que su contribución anual superará los 272 millones en 2030, además de haber generado hasta la fecha 1.200 empleos directos cualificados y más de 14.000 indirectos e inducidos.