Grifols: la FDA autoriza AlphaID At Home, un servicio para determinar el riesgo de alfa-1
Grifols ha anunciado este jueves que su servicio AlphaID At Home Genetic Health Risk Service ha sido autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Se trata del primer programa directo al consumidor y gratuito en EEUU, que permitirá detectar el riesgo genético de déficit de alfa 1 - antitripsina (alfa-1).
El servicio, también conocido como AlphaID At Home, es el primero de la compañía autorizado por la FDA para el uso directo por el consumidor. Estará disponible a partir del segundo trimestre de 2023 para que adultos de EEUU puedan evaluar su nivel de riesgo genético de desarrollar una enfermedad pulmonar y/o hepática asociada a alfa-1 sin necesidad de prescripción médica.
"Alfa-1 es el factor de riesgo más común de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), un grupo de enfermedades respiratorias que incluye el enfisema y la bronquitis crónica. Se estima que unos 16 millones de estadounidenses padecen EPOC, y que muchos más millones estarían aún sin diagnosticar. Se considera que más del 90% de las personas con alfa-1 no están diagnosticadas", ha destacado la entidad.
Para utilizar el kit de recogida segura de saliva, los individuos simplemente recogen su muestra y la envían a un laboratorio certificado para su procesamiento. En pocas semanas, y a través de un portal seguro en línea, sabrán si tienen riesgo de desarrollar alfa-1, una enfermedad debida a la falta de alfa 1 -antitripsina (AAT). No obstante, es aconsejable compartir los resultados con su médico y valorar las posibles opciones de tratamiento.
"Muchos pacientes con EPOC no saben que su enfermedad podría estar causada por el alfa-1 porque sus síntomas son similares a los de la EPOC o el asma", ha comentado Scott Santarella, presidente y director general de la Alpha-1 Foundation".
AlphaID At Home utiliza la misma prueba precisa que Grifols ha puesto a disposición de los médicos a nivel mundial desde 2018 para el cribado de alfa-1. "La prueba puede cribar las 14 mutaciones genéticas más prevalentes asociadas al alfa-1 (más que otros test del mismo tipo) incluyendo los alelos S, Z, F, I, así como alelos raros y nulos", ha informado Grifols.
"En Grifols estamos muy contentos de que la FDA haya autorizado el servicio AlphaIDAt Home, que refleja la robustez y precisión de esta plataforma diagnóstica, así como el valor que aportará ayudando a las personas a detectar su riesgo de padecer alfa-1", ha señalado Antonio Martínez, presidente de Grifols Diagnostic. "Como líderes en el diagnóstico y el tratamiento del alfa-1, Grifols redobla su compromiso con la comunidad de pacientes con alfa-1", ha concluido.
