Grifols desarrollará y comercializará la Antitrombina III para Sepsis
Grifols ha anunciado la colaboración con Endpoint Health, especialista en tratamientos de medicina de precisión y dedicada a abordar las necesidades urgentes de las enfermedades de origen inmunológico que requieren cuidados intensivos, para desarrollar y comercializar un tratamiento con Antitrombina III (AT-III) para tratar la Sepsis.
Según han informado en un comunicado oficial, la compañía productora de medicamentos plasmáticos aportará su experiencia en tratamientos con proteínas plasmáticas y será el proveedor exclusivo de AT-III, utilizada en el tratamiento de pacientes con trastornos de coagulación de la sangre.
Además, Grifols se ha comprometido a aportar hasta 25 millones de dólares para apoyar el programa de desarrollo clínico. Con este acuerdo, refuerza la economía del plasma de la compañía como parte de su compromiso de impulsar el crecimiento sostenible a través de la innovación.
Durante 2022, se presentará una solicitud de Nuevo Medicamento de Investigación (IND, por sus siglas en inglés) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para la fase II del ensayo clínico de la AT-III de Grifols.
Se trata del único tratamiento con proteínas plasmáticas autorizado y aprobado por la FDA en EEUU para tratar el déficit de antitrombina, un trastorno hereditario de la coagulación de la sangre.
Endpoint Health, por su parte, gestionará el desarrollo clínico, el proceso de aprobación regulatoria y la comercialización. Además, aplicará en un ensayo clínico de fase II su tecnología de inteligencia artificial y su prueba diagnóstica patentada para identificar a los pacientes sépticos con mayor probabilidad de responder al tratamiento con AT-III. Tras la aprobación de la FDA, Grifols y Endpoint Health invertirán en la ampliación de la producción de AT-III en las instalaciones de Grifols.
"Con esta colaboración esperamos ver los efectos terapéuticos beneficiosos de la Antitrombina III en Sepsis y confiamos en que la combinación con pruebas diagnósticas de medicina de precisión mejorará los resultados en pacientes", afirma Víctor Grifols Deu, co-consejero delegado de Grifols. "En Grifols seguimos aplicando nuestro gran conocimiento de las proteínas plasmáticas y sus propiedades terapéuticas para abordar los problemas más importantes de salud pública, tanto con innovaciones desarrolladas internamente como a través de colaboraciones con socios externos", añade.
