Oryzon reduce sus pérdidas a 1,3 millones en los primeros nueve meses del año
Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica española especializada en epigenética, redujo sus pérdidas en los nueve primeros meses de 2025 a 1,257 millones de euros, frente a los 2,271 millones registrados un año antes, lo que supone una mejora de 1,0 millón de euros. La compañía atribuye este avance a la finalización del acuerdo de financiación con Nice & Green y a la recepción de la subvención europea IPCEI, factores que han contribuido a reforzar su balance.
A 30 de septiembre, Oryzon disponía de 34,4 millones de euros en efectivo e inversiones financieras, mientras que su patrimonio neto se situaba en 116,7 millones, un 25,9% más que un año antes. En el pasivo corriente, el epígrafe de otros pasivos financieros incluye 8,4 millones, de los cuales 7,7 millones corresponden al reconocimiento de la financiación anticipada asociada a la subvención IPCEI.
Las inversiones en I+D ascendieron a 8,2 millones de euros, un 23,2% más que en el mismo periodo de 2024, de los cuales 7,5 millones se destinaron a desarrollo y 0,7 millones a investigación.
“Hemos obtenido más de 60 millones de dólares en la primera mitad de 2025, lo que representa un punto de inflexión para Oryzon”, afirmó el consejero delegado, Carlos Buesa, quien subrayó que estos recursos permitirán impulsar los programas clínicos con un “renovado enfoque en el sistema nervioso central, especialmente en trastorno límite de la personalidad (TLP), esquizofrenia y trastorno del espectro autista (TEA)”.
AVANCES CLÍNICOS
Durante el trimestre, Oryzon reforzó sus equipos clínico, estratégico y regulatorio con profesionales de amplia experiencia, tras los comentarios recibidos de la FDA sobre el protocolo del ensayo de Fase III PORTICO-2 con vafidemstat en TLP. La compañía incorporará las recomendaciones del regulador y volverá a presentar el protocolo revisado.
Además, prepara un nuevo estudio de Fase II (HOPE-2) para evaluar vafidemstat en pacientes con TEA, que incluirá subpoblaciones definidas genéticamente, como el síndrome de Phelan-McDermid (PMS). Este ensayo se realizará inicialmente en España dentro del marco de la iniciativa europea IPCEI Med4Cure. El ensayo EVOLUTION de Fase IIb en esquizofrenia sigue reclutando pacientes y se amplía a nuevos países europeos.
En el ámbito de la propiedad intelectual, la compañía reforzó su cartera de patentes de vafidemstat con una nueva decisión de concesión de la Oficina Europea de Patentes, que protege su uso en el tratamiento de la agresividad y el retraimiento social asociados a enfermedades del sistema nervioso central. La patente permanecerá vigente al menos hasta 2038, sin incluir posibles extensiones.
En oncología, iadademstat continúa mostrando resultados clínicos prometedores. En leucemia mieloide aguda (LMA), la combinación triple con venetoclax y azacitidina alcanzó una tasa de respuesta global del 100 % (n = 8) sin toxicidades limitantes de dosis y será presentada en el congreso ASH 2025. Asimismo, el fármaco muestra actividad en el ensayo FRIDA con gilteritinib, con una tasa de respuesta global del 67 % (8/12) y una tasa de respuesta completa del 58 % (7/12) en pacientes con mutación FLT3.
La compañía también inició un ensayo de Fase II de iadademstat en combinación con ASTX727 en neoplasias mieloproliferativas (MPN) avanzadas, y continúa con estudios en síndrome mielodisplásico (MDS), cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) y anemia falciforme, además de preparar un nuevo ensayo en trombocitemia esencial.
“Los resultados en LMA con la triple combinación de venetoclax, azacitidina e iadademstat —sin toxicidades limitantes y con una tasa de respuesta global del 100 %— ilustran claramente el éxito de nuestra estrategia”, señaló Buesa. “Esperamos que los datos que se presentarán en ASH y los avances en anemia falciforme refuercen nuestros esfuerzos por identificar el socio adecuado para garantizar que este fármaco llegue a los pacientes.”
Oryzon continúa avanzando en sus programas preclínicos, entre ellos ORY-4001, un inhibidor selectivo de HDAC-6 destinado al tratamiento de enfermedades neurológicas como la Charcot-Marie-Tooth y la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
