Este es el valor al que Edison sigue otorgando un potencial superior al 300%

Edison enumera los avances de dicha compañía en el primer trimestre y lo que llevamos del segundo, y ajusta su precio objetivo hasta 11 euros desde 13,5 euros para reflejar el aumento en el número de acciones en circulación tras su ampliación de capital.

Se trata de Oryzon, que actualmente cotiza a un precio cercano a 3 euros por acción. La empresa cerró a finales de abril una ampliación por un importe de 30 millones de euros (frente a los 25 millones previstos inicialmente) cuyos ingresos tiene previsto usar para reforzar y ampliar su actual plan de desarrollo clínico en agresividad en enfermedades del sistema nervioso central, como el trastorno límite de la personalidad y el trastorno del espectro autista.

Edison destaca que, en el primer trimestre de este año, Oryzon ha avanzado "significativamente" hacia la Fase III para vafidemstat en el trastorno límite de la personalidad (TLP), así como los progresos clínicos para iadademstat en múltiples estudios en etapas tempranas.

Sobre el desempeño operativo de la empresa, sostiene que fue predecible en el trimestre, con un ligero aumento en los gastos operativos (+5,6% interanual, hasta 3,4 millones) mientras continúa preparándose para presentar el protocolo de Fase III de vafidemstat a la FDA (Food and Drug Administration de EEUU), algo previsto para el segundo trimestre de 2025.

Estos expertos también remarcan que la posición de liquidez de la empresa ha mejorado notablemente en el segundo trimestre, apoyada por la referida emisión de capital de 30 millones y otros 13,3 millones en ingresos por subvenciones. A principios de mayo, Oryzon comunicó que ha sido seleccionada para recibir una ayuda no reembolsable de 13,26 millones de euros dentro del primer Proyecto Importante de Interés Común Europeo (IPCEI) en el ámbito sanitario, Med4Cure.

"Estimamos que los fondos brutos pro forma (aproximadamente 47 millones de euros, incluyendo efectivo de 3,8 millones al cierre del primer trimestre) proporcionarán recursos hasta 2027, excluyendo los ensayos de trastorno límite de personalidad, que estimamos serán financiados por un socio licenciatario", indican desde Edison.

Estos expertos han ajustado sus plazos de lanzamiento para los programas de iadademstat basándose en la visibilidad actual, con una valoración que se ajusta modestamente a 862,4 millones (antes 885,1 millones).

VAFIDEMSTAT PARA TRASTORNO LÍMITE DE LA PERSONALIDAD

El fármaco vafidemstat, orientado al tratamiento del trastorno límite de la personalidad, protagoniza el programa interno más avanzado clínicamente de Oryzon y el principal motor de valor de la compañía. Cabe subrayar que el TLP es una patología para que la que actualmente no existen tratamientos aprobados.

Tras una reunión positiva de fin de Fase II con la FDA en el cuarto trimestre de 2024, la compañía ha trabajado en la definición del protocolo para el ensayo pivotal de Fase III (PORTICO-2), en colaboración con su recientemente creado Comité Asesor Clínico (CAB, por sus siglas en inglés).

En marzo de 2025, Oryzon anunció que ya ha definido los criterios primarios y secundarios clave del estudio, en línea con las expectativas de la agencia reguladora. Como era de esperar, se estableció como criterio de valoración principal el STAXI-2 Trait Anger, en el que vafidemstat había mostrado previamente un beneficio estadísticamente significativo en el estudio de fase IIb PORTICO (como criterio de valoración secundario). Los criterios secundarios incluirán escalas valoradas por el paciente y por el médico.

La empresa prevé presentar el protocolo definitivo y los datos complementarios requeridos por la FDA durante el segundo trimestre de 2025. Edison considera que, dada la falta de tratamientos disponibles y la necesidad médica no cubierta, Oryzon tiene una alta probabilidad de obtener la aprobación para iniciar el programa de Fase III, que podría comenzar a principios de 2026. Según el análisis de la firma, este ensayo se llevaría a cabo en colaboración con un socio licenciatario, cuya firma se espera para la segunda mitad de 2025.

El programa podría incluir uno o dos ensayos clínicos con un diseño similar, cada uno con aproximadamente 350 pacientes y una duración de tratamiento de 18 semanas. El coste total estimado para ambos estudios sería de unos 80 millones de euros.