Novo Nordisk se dispara: la píldora Wegovy muestra una reducción de peso significativa

En concreto, los resultados del ensayo de fase 3 Oasis 4 han mostrado que la píldora oral de semaglutida produjo una reducción de peso media del 16,6% después de 64 semanas en pacientes con obesidad o sobrepeso, o con al menos una o más comorbilidades relacionadas con el peso y sin diabetes, según ha detallado la farmacéutica danesa en un comunicado.

Eso en comparación con el 2,7% de los que tomaron placebo durante esas mismas 64 semanas. Además, apunta la firma, más de un tercio (34,4%) experimentó una pérdida de peso del 20% o más, frente al 2,9% de los que tomaron placebo.

Asimismo, el estudio también ha revelado que la semaglutida oral de 25 mg mejoró los factores de riesgo cardiovascular, así como la capacidad de ser más activo en la vida diaria, en comparación con el placebo, lo que coincide con los resultados de ensayos previos con Wegovy inyectable.

"Los datos de semaglutida oral de 25 mg muestran una eficacia convincente de un medicamento oral para el control del peso, con una pérdida de peso del 16,6% y un perfil de seguridad y tolerabilidad consistente con el de Wegovy inyectable", ha dicho Martin Holst Lange, director científico y vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Novo Nordisk.

Asimismo, ha señalado que "actualmente, menos del 2% de las personas con obesidad en EEUU reciben medicación para la obesidad, y Wegovy en comprimidos también podría abordar la preferencia de los pacientes por el tratamiento oral. A la espera de la aprobación de la FDA, habrá un amplio suministro disponible para satisfacer la demanda prevista en EEUU, ya que esperamos establecer un nuevo punto de referencia en el tratamiento de medicamentos orales para la pérdida de peso en personas con sobrepeso u obesidad", ha comentado.

Novo Nordisk también ha aprovechado para remarcar que el perfil de seguridad y tolerabilidad de la semaglutida oral es consistente con el de Wegovy inyectable. Así, en el ensayo Oasis 4, los eventos adversos gastrointestinales con semaglutida oral 25 mg fueron generalmente de leves a moderados en severidad y transitorios. Los más comunes fueron náuseas (46,6% frente al 18,6% del placebo) y vómitos (30,9% frente al 5,9% del placebo).

Los eventos adversos que llevaron a la interrupción permanente del tratamiento fueron del 6,9% para la semaglutida oral 25 mg y del 5,9% para el placebo, mientras que la incidencia de eventos adversos graves fue del 3,9% para la semaglutida oral 25 mg y del 8,8% para el placebo. "Esto refuerza el perfil de seguridad y tolerabilidad de la semaglutida", ha destacado la farmacéutica.

"Los resultados del ensayo Oasis 4 resaltan aún más el impacto significativo que la semaglutida puede tener para lograr una pérdida de peso sostenible y beneficios más amplios para la salud", ha explicado Sean Wharton, autor principal del estudio y director médico de la Clínica Médica Wharton.

Y ha añadido: "La semaglutida oral 25 mg se basa en la eficacia probada y el perfil de seguridad y tolerabilidad establecido de la semaglutida y representa un avance significativo en el tratamiento de la obesidad. Las personas con sobrepeso u obesidad tienen preferencias individuales, y con la semaglutida oral como una posible nueva opción de tratamiento, un mayor número de quienes no reciben tratamiento actualmente podrían considerar iniciar un tratamiento con GLP-1".

Cabe recordar que el pasado mes de febrero Novo Nordisk presentó una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para la formulación en comprimidos de Wegovy de administración diaria. "Se prevé que la revisión de esta NDA por parte de la FDA concluya a finales de este año", ha dicho la compañía, que incide en que "actualmente no existen formulaciones orales aprobadas de medicamentos GLP-1 para la pérdida de peso".

"De ser aprobada por la FDA, la píldora para el control de peso se fabricará íntegramente en EEUU", ha destacado.