PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

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malumba
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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 30 Jul 2020 15:13

EXCELENTES RESULTADOS DE PHARMAMAR QUE IMPULSAN LA COTIZACIÓN HACIA LOS 100 EUROS

PharmaMar estrena cotización para sus 18,5 millones de acciones
El 'contrasplit' de PharmaMar no ha logrado aplacar de momento su habitual volatilidad. Después del correctivo del 12% sufrido ayer, hoy remonta para acercarse de nuevo a los 100 euros por acción con la publicación de unos resultados que incluyen un beneficio neto de 113,8 millones, después de multiplicar por cuatro su facturación.


PharmaMar ha sufrido una revolución no sólo a nivel bursátil, donde supera con creces el 100% de subida en el año y ha llegado a superar la barrera de los 2.000 millones de euros de capitalización.

Los resultados publicados a media sesión de hoy otorgan una nueva dimensión a la empresa biofarmacéutica. Enel primer semestre el beneficio neto alcanzó 113,8 millones de euros, frente a las pérdidas de 21,3 millones contabilizadas en el mismo periodo del ejercicio anterior.

Detrás de este vuelco en las cuentas está un incremento del 308% en los ingresos de la compañía. de los 41,4 millones de euros registrados en el primer semestre de 2019 ha pasado a los 169,1 millones logrados hasta junio. Las ventas de Yondelis, los tests de diagnóstico del coronavirus y sobre todo las licencias de lurbinectedina han permitido disparar los ingresos.

PharmaMar detalla en su presentación a la CNMV que los ingresos procedentes de licencias y otros acuerdos de co-desarrollo alcanzaron los 115 millones de euros en el primer semestre, y que "la mayor parte" de esta cifra corresponde al acuerdo de licencia de Zepzelca (lurbinectedina) para EEUU suscrito con Jazz Pharmaceuticals. La compañía comunicó a finales de junio que había recibido los 100 millones comprometidos de la biofarmacéutica cotizada en el Nasdaq para comercializar la lurbinectedina como tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico metastásico en EEUU.


El impulso clave otorgado por la lurbinectedina estuco acompañado por unos ingresos de 37 millones de euros por las ventas de Yondelis, con un incremento del 3,7% respecto al año anterior, y por una aportación de 5,6 millones de euros procedente de la división de diagnóstico, que disparó su facturación un 110% gracias sobre todo a la comercialización del test de diagnóstico de covid-19 a partir de la segunda mitad del mes de marzo.

La mejora sustancial en las cuentas de PharmaMar ha permitido rebajar su deuda a 30 de junio de 2020 a 60,7 millones de euros, frente a los 82,7 millones con los que cerró el ejercicio 2019. Su posición total de caja asciende a 249,1 millones de euros.

Rebote en Bolsa a la espera de Aplidin

La publicación de los resultados del grupo activa la remontada en Bolsa del valor. El rebote comenzó desde la apertura, como respuesta al correctivo del 12,6% sufrido al cierre de ayer, hasta el punto de perder la barrera de los 100 euros por acción. En las cuatro jornadas anteriores sus acciones habían perdido un 29%.

PharmaMar gira hoy al alza en Bolsa, y se acerca de nuevo al nivel de los 100 euros por acción, con una revalorización en el año superior al 120%.


Después de más de una semana desde que se materializó el 'contrasplit' para agrupar 12 acciones antiguas en una nueva el objetivo de reducir la volatilidad, uno de los motivos de esta agrupación de títulos, continúa pendiente.

El objetivo de reducir la volatilidad se presagia complicado a corto plazo, debido a la expectación que genera en los inversores el anuncio de los resultados de los nuevos ensayos de su fármaco Aplidin como tratamiento contra el coronavirus.

Desde que a comienzos del mes de julio PharmaMar anunció unos resultados a partir de estudios 'in vitro' muy superiores a los del remdesivir de Gilead, el primer fármaco aprobado en Europa para combatir el coronavirus, su cotización aceleró su rally con subidas adicionales del 40% en tres semanas.

El pasado 20 de julio alcanzó nuevos máximos de cierre equivalentes a 135 euros por acción. Hoy intenta recuperar los 100 euros

malumba
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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 10 Ago 2020 18:58

Ago 10, 2020
Europa Press
elEconomista.es
10/08/2020 - 9:28 Actualizado: 17:59 - 10/08/20
PharmaMar ha firmado un acuerdo de licencia con Onko Ilac San ve Tic para comercializar el fármaco antitumoral de origen marino Yondelis (trabectedina) en Turquía.

Sus acciones, cotizadas en el Mercado Continuo de la bolsa española, sufrieron altibajos durante todo el día para terminar en negativo..

En concreto, los títulos de PharmaMar se han dejado un 1,09% hasta los 85,95 euros por título tras tocar un precio mínimo intradía en los 85,1 euros frente a los 86,9 euros en los que acabaron la sesión del viernes, cuando subieron un 0,35%. Previamente han tocado un máximo en la sesión en los 88,45 euros.

Acuerdo con Onko

Según el acuerdo anunciado hoy, PharmaMar recibirá un pago inicial no revelado y tendrá derecho a ingresos adicionales, incluidos pagos por hitos regulatorios.

Además, PharmaMar conservará los derechos exclusivos de producción y venderá el producto a Onko para su uso comercial y clínico.

Este nuevo acuerdo se produce tras el anuncio de PharmaMar el 26 de agosto de 2019 del acuerdo firmado con Janssen Products LP (Janssen), por el que PharmaMar recuperó los derechos de comercialización del producto en más de 40 países, anteriormente licenciados a Janssen, en los que trabectedina ya ha sido aprobada.

Actualmente, Janssen suministra trabectedina a pacientes en Turquía para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos y, a través de esta licencia, Onko también solicitará la aprobación de las autoridades reguladoras para la indicación del cáncer de ovario recurrente.

El antiguo licenciatario del producto, Janssen, seguirá comercializando el producto en este país, hasta que su autorización de comercialización se transfiera formalmente a Onko.

Cantidubidubidu
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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por Cantidubidubidu » 26 Ago 2020 10:54

PHARMA MAR en configuración de compra cerca de soporte


Pharma mar centra sus esfuerzos en el Aplidin para combatir el SARS-CoV-2, las farmacéuticas en general sobretodo las que están dedicándose a investigar vacunas o tratamientos para el virus, la cotización de sus acciones está subiendo con bastante fuerza, los inversores ahora centran sus expectativas en los resultados con el Aplidin, posiblemente si los resultados son positivos el precio empiece a moverse antes de la noticia.


En el aspecto técnico la tendencia es alcista, el precio ha estado corrigiendo desde el contrasplit, la corrección era lógica después de las enormes subidas que ha tenido la acción, por el momento el precio sigue por encima de la media que actúa como soporte y la pendiente es clara al alza, lo cual demuestra fortaleza en la acción, el precio se acerca al soporte y empieza a configurar una buena zona de compra.


La relación de fuerza entre compradores y vendedores muestra una fuerte caída de la fuerza compradora, con un ligero aumento de la fuerza vendedora, lo que ha provocado una fuerte caída en la cotización a soporte, pero está siendo contenida la fuerza vendedora, lo cual puede dejar una ventana de compra ya que la estructura alcista está intacta.


En conclusión, el precio está a la espera después de producirse una fuerte recogida de beneficios tras el contrasplit, toca esperar a que el precio genere zona de consolidación en soporte que es la media, pero parece que el precio está a la espera de iniciar nuevas subidas, mientras la directriz alcista y la media sean respetadas las posibilidades de compra quedan intactas

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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por Cantidubidubidu » 31 Ago 2020 12:07

ANALISIS DE PHARMA MAR

26 agosto 08:39

PHARMA MAR en configuración de compra cerca de soporte

Diego Q S


Pharma mar centra sus esfuerzos en el Aplidin para combatir el SARS-CoV-2, las farmacéuticas en general sobretodo las que están dedicándose a investigar vacunas o tratamientos para el virus, la cotización de sus acciones está subiendo con bastante fuerza, los inversores ahora centran sus expectativas en los resultados con el Aplidin, posiblemente si los resultados son positivos el precio empiece a moverse antes de la noticia.


En el aspecto técnico la tendencia es alcista, el precio ha estado corrigiendo desde el contrasplit, la corrección era lógica después de las enormes subidas que ha tenido la acción, por el momento el precio sigue por encima de la media que actúa como soporte y la pendiente es clara al alza, lo cual demuestra fortaleza en la acción, el precio se acerca al soporte y empieza a configurar una buena zona de compra.


La relación de fuerza entre compradores y vendedores muestra una fuerte caída de la fuerza compradora, con un ligero aumento de la fuerza vendedora, lo que ha provocado una fuerte caída en la cotización a soporte, pero está siendo contenida la fuerza vendedora, lo cual puede dejar una ventana de compra ya que la estructura alcista está intacta.


En conclusión, el precio está a la espera después de producirse una fuerte recogida de beneficios tras el contrasplit, toca esperar a que el precio genere zona de consolidación en soporte que es la media, pero parece que el precio está a la espera de iniciar nuevas subidas, mientras la directriz alcista y la media sean respetadas las posibilidades de compra quedan intactas

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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por Cantidubidubidu » 31 Ago 2020 13:34

Pharma Mar batirá a medio Ibex 35 por beneficio aún sin el Aplidin.
Los analistas vaticinan que la compañía cosechará unos beneficios de 188 millones de euros en este 2019, una cifra solo superada por 13 firmas del Ibex 35



A Coruña, 31 de agosto de 2020 (04:55 CET)

La economía española se asoma a una crisis sin precedentes como consecuencia del golpe del Covid-19. Los efectos de la pandemia se hacen notar sobre todo el tejido empresarial español e incluso entre algunos de sus pesos pesados hasta el punto de que 13 de las 35 empresas del Ibex 35 cerrarán 2020 en números rojos según las previsiones de los analistas. Esta situación de pérdidas generalizadas contrasta con la de Pharma Mar, que se moverá a contracorriente y, tras varios años consecutivos con su cuenta de resultados teñida de rojo, cerrará 2020 con el mayor beneficio de toda su historia.


El consenso de analistas que sigue a la compañía vaticina que la biotecnológica de origen gallego cosechará un beneficio de 188 millones de euros. Además de batir su propio récord, la compañía lograría batir con su cuenta de resultados a 22 de las 35 compañías que conforman el selectivo español de referencia.

SUPERA A BANKIA O BBVA

Y es que, además de las 13 firmas del Ibex 35 que, según los cálculos de los expertos, cerrarán en números rojos este 2020 como consecuencia de la pandemia, la compañía capitaneada por José María Fernández de Sousa logrará batir a otras nueve empresas del Ibex que sí lograrán esquivar los números rojos aunque con unos niveles de beneficios que no llegarán a estos 188 millones de euros.


Se trata de Cie Automotive, compañía a la que el consenso de analistas le otorga una estimación de beneficios de 179 millones de euros para este 2020, MásMóvil (154 millones), Bankia (128 millones), Viscofan (116 millones), Sabadell (72,2 millones), BBVA (71,6 millones), Almirall (66,7 millones), Acerinox (55,1 millones) y Cellnex (20 millones).

Por encima de los 188 millones de euros de Pharma Mar tan solo lograrían situarse Bankinter (250 millones), Acciona (253 millones), Enagás (443 millones), ACS (542 millones), Mapfre (559 millones), Grifols (636 millones), Red Eléctrica (655 millones), CaixaBank (763 millones), Naturgy (988 millones), Inditex (1.534 millones), Endesa (1.773 millones), Telefónica (1.972 millones) e Iberdrola (3.743 millones).

LA INCÓGNITA EN ESTADOS UNIDOS

Los resultados de Pharma Mar se verán en parte condicionados por los hitos que marque con su fármaco estrella en Estados Unidos: el Zepzelca. Y es que en la hoja de ruta sellada en el acuerdo de licencia con Jazz Pharmaceuticals, que se encargará de comercializar el fármaco en Estados Unidos, se contempla la posibilidad de desbloquear nuevos pagos. En concreto, si la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos concede el full approval al fármaco (hasta ahora cuenta con aprobación acelerada), Jazz Pharmaceuticals deberá abonar otros 150 millones de dólares a Pharma Mar, que ya se ha embolsado 300 millones de dólares en los últimos meses con este contrato por la vía del upfront (200 millones) y otros 100 millones por la aprobación acelerada del fármaco.


Esta situación, unida a la consecución de objetivos comerciales que podrían generar hasta 550 millones de dólares y los royalties de entre el 10% y el 30% que Pharma Mar se ha guardado con este fármaco, podrían hacer que la facturación de la compañía se fuese por encima de los 309 millones de euros que prevén los analistas.

El Zepzelca ha permitido que Pharma Mar haya dado el salto definitivo y se cuele en las quinielas de principales candidatos para entrar en el Ibex 35 antes de que finalice el año, pero en los laboratorios de la firma participada al 5% por Sandra Ortega también se trabaja a contrarreloj en su fármaco para combatir al Covid-19.

Pharma Mar recibió el pasado mes de abril la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para iniciar un ensayo clínico de fase I con el Aplidin en 27 pacientes de más de una docena de hospitales españoles. Por el momento no han trascendido detalles oficiales sobre los resultados alcanzados en el tratamiento de pacientes, pero el investigador del CSIC y director del laboratorio de coronavirus del Centro Nacional de Biotecnología, Luis Enjuanes, se ha rendido en elogios hacia el fármaco en repetidas ocasiones y ha llegado a subrayar que sus resultados son “muy esperanzadores”. En todo caso, los cálculos de la compañía efectuados a través de su director general, Luis Mora, descartaban la posibilidad de poder comercializar el Aplidin en este 2020. Según sus estimaciones, los ensayos clínicos (tanto el de fase I ya en marcha como los posteriores) se extenderían por un periodo de entre 8 y 11 meses a partir del pasado mes de abril.

malumba
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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 09 Sep 2020 11:24

Empresas del continuo

Pharmamar espera dar resultados sobre el Aplidin en octubre
Pharmamar estrena una unidad de virología centrada en el desarrollo del Aplidin contra el Covid-19
José María Fernández Sousa, presidente de Pharmamar
Raúl Poza Martín
RAÚL POZA MARTÍN
08 SEP 2020 - 08:49
Pharmamar pretende ofrecer resultados sobre la primera fase de estudio del Aplidin sobre el coronavirus en octubre. Para su trabajo contra el Covid-19, la biofarmacéutica crea una unidad de virología.

¿QUÉ MÁS ?
“El Aplidin (Pharmamar) inhibe muy bien la replicación del coronavirus”, exponen desde el CSIC
La molécula del Aplidin, la plitidepsina, fue investigada en centros como el CSIC por el doctor Luis Enjuanes, uno de sus grandes defensores, y por el hospital Mount Sinai de Nueva York, entre otros

Según los resultados de un estudio surcoreano ofrecidos por la compañía, la potencia del Aplidin es 2.800 veces superior al Remdesivir.

“Ya está probado”
Desde la compañía gallega siempre insisten en que el medicamento ya está probado como antitumoral en Australia por lo que ya ha pasado por todas las fases de ensayos clínicos en humanos y se conocen su nivel de tolerabilidad y efectos adversos.

Por ello, su presidente José María Fernández Sousa no entiende cómo el estudio no avanza de fase en España mientras otros medicamentos de multinacionales (el remdesivir se usa en España) logran llegar a los pacientes en tiempo récord.

Pese a ello, la empresa continúa confiando en su fármaco, aplicado en tres dosis, y es por ello que también tienen planeado expandir el Aplidin a América Latina, gran foco de coronavirus en la actualidad.

Unidad específica. El objetivo de la creación de la unidad de virología es investigar, desarrollar y aportar tratamientos para enfermedades víricas para las que no se encuentran tratamientos eficaces.

Será liderada por Belén Sopesén, en Pharmamar desde 2005 y que actualmente ostenta el cargo de directora de asuntos corporativos del grupo.
“Necesitamos estar preparados para combatir los virus y tenemos una gran ilusión y esperanza puesta en la unidad, asegura Fernández.
En el mejor de los casos, y tras los retrasos y dificultades de progresión del estudio, el Aplidin no estaría disponible hasta el final del primer tramo de 2021.
Dos divisiones de negocio
Con la creación de la unidad de virología los negocios de Pharmamar quedan configurados en dos divisiones: oncología y virología.

La gallega pone el foco en la virología gracias a la pandemia al comprobrar el potencial que puede econtrar con el estudio de tratamientos para virus que no poseen una respuesta eficaz.

Al igual que en la división de oncología el objetivo es crear fármacos novedosos, de nueva creación y de origen marino. El Aplidin y el coronavirus son la punta de lanza de virología.

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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por Cantidubidubidu » 09 Sep 2020 18:10

PharmaMar rompe su silencio sobre Aplidin: "No hay efectos adversos; estamos muy ilusionados"

Fuentes de la compañía aseguran que no quieren "decir nada hasta no tener todos los resultados" pero que están "muy ilusionados" con Aplidin y de momento "no hay efectos adversos"


09/09/2020 18:02

Dicen que el que calla, otorga. El silencio de PharmaMar respecto al ensayo de Aplidin en los últimos meses ha levantado sospechas sobre todo después del desplome del 34% que ha sufrido el valor desde finales de julio. Preguntados por el 'parón informativo de agosto', fuentes de PharmaMar aseguran a Expediente Abierto que no quieren "decir nada hasta o tener todos los resultados" pero que están "muy ilusionados" y de momento "no hay efectos adversos".

PharmaMar rompe su silencio sobre Aplidin: "No hay efectos adversos; estamos muy ilusionados"

Uno de los últimos grandes comentarios que hizo la compañía sobre el funcionamiento de Aplidin en el estudio fue en Expediente Abierto, donde fuentes de PharmaMar aseguraron que Aplidin estaba teniendo "la misma eficacia en pacientes que in vitro", después de anunciar que en laboratorio era hasta 2.800 veces más potente que el Remdesivir contra el coronavirus.

PharmaMar dice que Aplidin tiene "la misma eficacia" en humanos que in vitro frente al Remdesivir

Sin embargo, la compañía ha dado un "parón" informativo en agosto que coincide con la fuerte caída de sus acciones tras el contrasplit de finales de julio.

Fuentes de PharmaMar aseguran que ese parón se debe a que “no se pueden dar resultados parciales ni dar expectativas”. "No queremos decir nada hasta no tener todos los resultados", añaden.

Una de las grandes preguntas es cuándo se van a dar a conocer los resultados de ese estudio que arrancó a mediados de mayo. Hace semanas que la compañía aseguró que llegarían en el mes de octubre. Las fuentes consultadas confirman la información y añaden que el reclutamiento de pacientes termina este mes de  septiembre.

Cantidubidubidu
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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por Cantidubidubidu » 09 Oct 2020 20:27

Pharmamar cerrará el trimestre con beneficios récord. Pharmamar concluirá los primeros nueve meses del año con unas ganancias superiores a 160 millones de euros

RAÚL POZA MARTÍN

06 OCT 2020 - 07:00

Pharmamar cerrará el tercer trimestre con unos beneficios de 46,9 millones de euros, lo que supone disparar las ganancias hasta el récord de 160,7 millones de euros en los nueve primeros meses del
La biofarmacéutica continuará incrementando los ingresos y ventas gracias a los rendimientos proporcionados por el acuerdo con Jazz Pharmaceutical para la comercialización de la lurbinectidina y las ventas del Yondelis y del kit de detención del coronavirus.

Según el consenso del mercado que recoge Bloomberg, Pharmamar mejorará en todas las parcelas de la cuenta de resultados, tanto a nivel trimestrales como interanual.

La lurbinectidina como revulsivo

Las ventas de junio a septiembre sumarían 73,4 millones de euros, 242,5 millones de euros desde enero. En esta cifra entra en juego los rendimientos de la lurbinectidina. Hasta junio el acuerdo con Jazz reportó 112 millones de euros y están asegurados 300 millones de dólares más hasta diciembre.

Pharmamar protege al Yondelis con demandas contra los genéricos

La ‘biotech’ podría lograr 700 millones de dólares en concepto de royalties, ventas y aplicaciones en otras dolencias más allá del cáncer de pulmón microcítico metastásico una vez se conozcan los resultados finales del estudio y la aprobación definitiva de la FDA estadounidense.

En los seis primeros meses del año, la lurbinectidina generó ventas de 5,9 millones de euros como medicamento y 4,1 millones como materia prima.

Ventas por el coronavirus

La compañía señaló que esperan dar a conocer los resultados del estudio del Aplidin contra el coronavirus en octubre. En este fármaco están puestas todas las esperanzas de la compañía para el futuro e insisten en que su potencia antiviral es 2.800 veces superior al Remdesivir de Gilead.


Pharmamar espera dar resultados sobre el Aplidin en octubre

Mientras se esperan los datos, la empresa dirigida por José María Fernández Sousa estrenó recientemente una unidad de virología destinada al estudio y desarrollo de fármacos para virus que no tengan un tratamiento eficaz.

El Covid-19 estrena este departamento que provoca que el negocio de la gallega quede divido en dos unidades al sumarse virología al negocio tradicional de oncología.

Con todo, los únicos beneficios que la pandemia reporta a las arcas de Pharmamar son las ventas del kit de detención que supusieron 5,6 millones de euros desde mediados de marzo hasta junio.

Expansión internacional

Las ventas en oncología aumentaron un 29% hasta junio, 47 millones de euros en total donde el Yondelis aportó 37 millones de euros. 

Pharmamar amplía su negocio a dos divisiones por el Covid-19

Este fármaco, que lleva más de 20 años en el mercado, continúa como gran base del negocio de la gallega puesto que recientemente recuperó su comercialización en América Latina y realizó denuncias de copia contra laboratorios de genéricos para evitar copias antes de que acaben las licencias en 2028.

Pharmamar trabaja en continuar con la expansión del Yondelis, de la lurbinectidina y del Aplidin. Respecto a este último, y por los retrasos de aprobación en España que provocarían no verlo en el mercado hasta el segundo trimestre de 2021, la empresa busca introducirlo en Latinoamérica.

Los mejores resultados anuales de su historia

De continuar la senda alcista de resultados, Pharmamar acabaría 2020 con el mejor resultado de su historia al ganar 169,5 millones de euros, según el panel de expertos de Bloomberg. Así, dispararía los beneficios desde los 11,4 millones de 2019.


Pharmamar. Lurbinectedina mejora los 'retratamientos' del cáncer de pulmón

Las ventas pasarían de 85,8 millones del curso anterior a 255,3 en el actual, logrando que el ebitda entrase en terreno positivo hasta los 186,8 millones de euros, desde los -14,5 millones del curso precedente.

La deuda mantiene una racha bajita respecto al cierre de 2019 cuando se colocaba en 82,7 millones de euros. El primer semestre del año la redujo en unos 20 millones, hasta los 60,7 actuales con 249 millones de euros en la caja.

Calma en el IBEX 35

Los títulos Pharmamar suben cerca de un 10% desde su estreno en el IBEX 35. La acción cerró la semana pasada con pleno de subidas en las cinco sesiones. Así, la cotización queda estabilizada tras un arranque de subidas y bajadas de la misma intensidad.


IBEX 35. Pharmamar encuentra cuatro catalizadores para mantener los avances

Según los datos que arroja Bloomberg, la volatilidad se está reduciendo en el valor desde finales de julio, lo que era el objetivo del ‘contrasplit’ por el cual 12 títulos antiguos se agrupaban en uno nuevo. 

Este movimiento buscó dar empaque a la cotización para que estuviese acorde con los volúmenes de negociación que se registraban en el valor, de los más altos de la bolsa española este curso.

Unos volúmenes de negociación y un aumento de capitalización, sube más de un 160% en el año, que terminaron por aupar a la ‘biotech’ hasta el club de los 35. Por el momento, el volumen medio diario desde que entró en el principal selectivo nacional se mantiene sobre los 20 millones de euros, en línea con las cifras anteriores

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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por Cantidubidubidu » 15 Oct 2020 19:54

PharmaMar amplía a Canadá su macrocontrato con Jazz Pharmaceuticals

A.S.S.

Madrid

15 OCT. 2020 - 08:36

Así va PharmaMar en su estreno en el Ibex. PharmaMar recibe los 100 millones de Jazz Pharmaceuticals por lurbinectedina

La empresa más revalorizada del Ibex en 2020 ha suscrito un acuerdo con Jazz Pharmaceuticals para ampliar al mercado canadiense el contrato sobre lurbinectedina vigente en Estados Unidos.

El impacto económico del acuerdo aplicado al mercado canadiense se queda a años luz del fijado para Estados Unidos, que establecía hasta 1.000 millones de dólares en función de la evolución de las ventas.

A comienzos del verano la empresa española ya recibió los 100 millones de dólares pactados como pago inicial por la concesión de su exclusiva para la comercialización en EEUU de lurbinectedina para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico metastásico.

En el caso de la alianza firmada para el mercado canadiense para conceder una licencia en exclusiva a Jazz para Zepzelca (lurbinectedina), el acuerdo remitido a la CNMV establece que "PharmaMar podrá recibir hasta 5 millones de dólares (unos 4,25 millones de euros), entre el pago inicial y los pagos por hitos regulatorios en Canadá", además de "royalties escalonados sobre las ventas netas futuras de lurbinectedina en Canadá" y "hasta 3 millones de dólares (unos 2,55 millones de euros) adicionales como posibles pagos por hitos de ventas".

En el comunicado enviado a la CNMV PharmaMar destaca que el acuerdo económicamente más importante con Jazz, el "firmado en diciembre de 2019 con respecto a la licencia en exclusiva otorgada a Jazz en Estados Unidos (incluidas las obligaciones de pago de Jazz) permanece inalterado".

Además de lograr la aprobación el pasado 15 de junio de lurbinectedina por parte de la FDA estadounidense para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico metastásico, PharmaMar ha presentado la solicitud de registro bajo la regulación de aprobación acelerada a las agencias de salud de Australia, Suiza, Israel y Singapur.

Al asalto de nuevos máximos

La empresa bitecnológica destaca hoy por su firmeza en el Ibex, y prolonga una racha alcista que acerca su cotización a sus recientes máximos.

Las acciones de PharmaMar superan hoy la barrera de los 130 euros, a un paso de sus máximos de 138,64 euros. Con los avances de hoy, el nuevo integrante del Ibex acumula una revalorización del 35% en apenas tres semanas, desde que el pasado 25 de septiembre recuperara la barrera de los 100 euros por acción.

Gracias a este rally, y al reciente pinchazo bursátil de Solaria y de Berkeley, PharmaMar se afianza de nuevo como la mejor empresa de toda la Bolsa española en 2020, con un rally superior al 200%.

Una vez afianzado en el Ibex, PharmaMar busca el asalto de nuevos máximos a la espera de cómo evolucionan las variables fijadas en el acuerdo millonario suscrito con Jazz Pharmaceuticals sobre las ventas de lurbinectedina, y con los inversores atentos a las novedades sobre los nuevos ensayos de Aplidin como tratamiento para el coronavirus.

malumba
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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 16 Oct 2020 18:05

PharmaMar se dispara en Bolsa tras anunciar resultados positivos de su ensayo contra el covid-19

El 80,7% de los pacientes han sido dados de alta médica antes del día 15 de hospitalización

Madrid 16 OCT 2020 - 12:58 CEST
Pharmamar sube hoy en Bolsa alrededor del 10% después de comunicar que ha obtenido resultados positivos en su ensayo clínico Aplicov-PC con Aplidin (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes adultos con covid-19, que requieren ingreso hospitalario. Concretamente, la compañía gallega ha explicado que ha alcanzado los objetivos "primario de seguridad y secundario de eficacia".

En un hecho relevante enviado a la CNMV, la compañía explica que "se han evaluado en el estudio tres cohortes de pacientes con tres niveles de dosis diferentes de plitidepsina (1,5mg – 2,0mg – 2,5mg), administrados durante tres días consecutivos. La carga viral de los pacientes se ha evaluado cuantitativamente y de forma centralizada al inicio del tratamiento y en los días 4, 7, 15 y 30 posteriores".

Pharmamar añade que el estudio ha demostrado una "notable reducción de la carga viral" en los pacientes entre los días 4 y 7 posteriores al inicio del tratamiento, de forma que la reducción media de la carga viral a día 7 fue del 50%, y del 70% a día 15.

Más del 90% de los pacientes incluidos en el ensayo presentaban al inicio cargas virales medias o altas. El 80,7% de los pacientes han sido dados de alta médica el día 15 de hospitalización o antes, y un 38,2% antes del día 8 (según el protocolo, deben estar un mínimo de 7 días ingresados).

Asimismo, se observa un paralelismo notable entre la disminución de la carga viral, la mejoría clínica y la resolución de neumonía, así como caída de parámetros de inflamación, como la Proteína C-reactiva (PCR).

A día 30, en la visita clínica programada, ninguno de los pacientes tratados con plitidepsina había desarrollado síntomas o signos derivados de la infección por covid-19. Estos resultados confirman tanto la seguridad como la actividad.

La seguridad ya se vio en otros estudios, con aproximadamente 1.300 pacientes oncológicos tratados a dosis mucho más altas, y la actividad ya se vio en estudios in vitro e in vivo en diferentes laboratorios de prestigio internacional, explica Pharmamar.

Tras los resultados obtenidos en este primer grupo de pacientes, con el fin de mantener el estudio abierto en los hospitales, permitir el acceso al tratamiento a aquellos pacientes que lo necesiten, la compañía ha obtenido de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorización para una extensión de la cohorte de pacientes. Esto, además, permitirá obtener más datos sobre el tratamiento en esta indicación.

Con estos datos, la compañía iniciará, en los próximos días, conversaciones con las agencias reguladoras para definir el próximo estudio de fase III de registro de plitidepsina en pacientes con COVID-19 que requieren hospitalización.

Los datos completos del estudio se publicarán en próximos congresos científicos y/o en un artículo en una revista médica de prestigio. El próximo lunes 19 de octubre, a las 11:00, tendrá lugar una rueda de prensa para informar de los resultados, con la participación de los investigadores principales del ensayo, a la que se podrá acceder de forma telemática.

Este anuncio llega un día después de que la compañía anunciara que ha suscrito con Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited una modificación y actualización del acuerdo de licencia de lurbinectedina para Estados Unidos firmado en diciembre de 2019, con el fin de conceder a Jazz una licencia en exclusiva para Zepzelca (lurbinectedina) en Canadá.

Según los términos del acuerdo, y con respecto a la licencia concedida para Canadá, PharmaMar podrá recibir hasta 4,2 millones de euros (cinco millones de dólares) entre el pago inicial y los pagos por hitos regulatorios en Canadá.

Ademáss, PharmaMar podrá recibir royalties escalonados sobre las ventas netas futuras de lurbinectedina en Canadá, cuyo rango comprende desde el doble dígito alto hasta un máximo del 30%, además de poder recibir hasta 2,5 millones de euros (tres millones de dólares) adicionales como posibles pagos por hitos de ventas.

malumba
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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 20 Oct 2020 09:42

19.10.2020 | 13:47 horas Por RTVE.es / EFE
Los médicos Vicente Estrada y José Jimeno, en la presentación de los resultados preliminares del Aplidin
Los médicos Vicente Estrada y José Jimeno, en la presentación de los resultados preliminares del Aplidin EFE
4 min.
La compañía farmacéutica española PharmaMar tiene previsto iniciar conversaciones con las principales agencias reguladoras de medicamentos para poner en marcha "lo antes posible" la tercera y última fase de ensayos clínicos de su fármaco contra la COVID-19, un medicamento basado en el compuesto plitidepsina que ha bautizado como Aplidin y que, según la empresa, ha ofrecido "resultados positivos" en pacientes adultos hospitalizados por coronavirus durante las pruebas realizadas hasta el momento.

Así lo ha señalado el director clínico de PharmaMar, José Jimeno, quien ha destacado que ahora el objetivo principal de la empresa es solicitar a la agencias reguladoras el permiso necesario para poner en marcha un ensayo en Fase III, previa a la comercialización del fármaco, después de que el pasado viernes se avanzaran los resultados de la Fase II, en la que se ha constatado una "notable reducción de la carga viral" en los pacientes entre los días cuatro y siete de hospitalización, de forma que la reducción media de la carga viral el séptimo día fue del 50%, mientras que los 15 días alcanzó el 70 %.

Para proseguir con el desarrollo del medicamento, Pharmamar discutirá en las próximas semanas "de una manera lineal, honesta, ética y directa" con agencias como la Agencia Española del Medicamento y la FDA estadounidense, con el objetivo de que se apruebe un ensayo con más pacientes que permita comparar los resultados del fármaco con los tratamientos actuales contra el coronavirus, principalmente corticoides.

Resultados "muy prometedores"
Según los primeros resultados avanzados por la compañía bioteconológica, los ensayos clínicos con Aplidin, un fármaco antitumoral reposicionado como tratamiento contra el coronavirus, habían logrado resultados positivos en "seguridad y eficacia".

A golpe de bit - El antitumoral Aplidin en la lucha contra el COVID-19 - 01/07/20reproducir audio 27.57 min A golpe de bit - El antitumoral Aplidin en la lucha contra el COVID-19 - 01/07/20
José Jimeno y algunos de los responsables del estudio han comparecido este lunes en una rueda de prensa, junto al consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Enrique Ruiz Escudero, quien ha explicado que el ensayo se llevó a cabo en 13 hospitales de la Comunidad de Madrid, Castilla-La Mancha y Cataluña, "tres de las comunidades más afectadas por el COVID-19".

Para Vicente Estrada, internista del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, aunque se trata de "datos preliminares" los resultados del estudio son "muy prometedores".

Frenar la replicación del virus
Por su parte, el neumólogo del Hospital de La Princesa de Madrid Pedro Landete ha explicado que la COVID-19 cursa en dos fases "muy claras", una inicial de replicación, que tiene lugar en los primeros diez días, y una posterior que genera una respuesta inflamatoria del organismo; en este contexto, el Aplidin es capaz de "frenar e inhibir esa replicación".

Ambos investigadores han asegurado que si se usa este fármaco en el inicio de la enfermedad, la replicación viral de los pacientes cae "de manera drástica" y lo hace, además, con pocos efectos secundarios, principalmente náuseas y vómitos.

Sobre la capacidad del fármaco para evitar complicaciones a largo plazo provocadas por el coronavirus, los investigadores se han mostrado prudentes y, aunque se han mostrado confiados en que el Aplidin podría tener efectos positivos y reducir o evitar complicaciones posteriores, han reconocido que aún no es posible saberlo con certeza. "El tiempo lo dirá", ha concluido Landete[/u][/b]

19.10.2020 | 13:47 horas Por RTVE.es / EFE
Los médicos Vicente Estrada y José Jimeno, en la presentación de los resultados preliminares del Aplidin
Los médicos Vicente Estrada y José Jimeno, en la presentación de los resultados preliminares del Aplidin.

La compañía farmacéutica española PharmaMar tiene previsto iniciar conversaciones con las principales agencias reguladoras de medicamentos para poner en marcha "lo antes posible" la tercera y última fase de ensayos clínicos de su fármaco contra la COVID-19, un medicamento basado en el compuesto plitidepsina que ha bautizado como Aplidin y que, según la empresa, ha ofrecido "resultados positivos" en pacientes adultos hospitalizados por coronavirus durante las pruebas realizadas hasta el momento.

Así lo ha señalado el director clínico de PharmaMar, José Jimeno, quien ha destacado que ahora el objetivo principal de la empresa es solicitar a la agencias reguladoras el permiso necesario para poner en marcha un ensayo en Fase III, previa a la comercialización del fármaco, después de que el pasado viernes se avanzaran los resultados de la Fase II, en la que se ha constatado una "notable reducción de la carga viral" en los pacientes entre los días cuatro y siete de hospitalización, de forma que la reducción media de la carga viral el séptimo día fue del 50%, mientras que los 15 días alcanzó el 70 %.

Para proseguir con el desarrollo del medicamento, Pharmamar discutirá en las próximas semanas "de una manera lineal, honesta, ética y directa" con agencias como la Agencia Española del Medicamento y la FDA estadounidense, con el objetivo de que se apruebe un ensayo con más pacientes que permita comparar los resultados del fármaco con los tratamientos actuales contra el coronavirus, principalmente corticoides.

Resultados "muy prometedores"
Según los primeros resultados avanzados por la compañía bioteconológica, los ensayos clínicos con Aplidin, un fármaco antitumoral reposicionado como tratamiento contra el coronavirus, habían logrado resultados positivos en "seguridad y eficacia".

A golpe de bit - El antitumoral Aplidin en la lucha contra el COVID-19 - 01/07/20reproducir audio 27.57 min A golpe de bit - El antitumoral Aplidin en la lucha contra el COVID-19 - 01/07/20
José Jimeno y algunos de los responsables del estudio han comparecido este lunes en una rueda de prensa, junto al consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Enrique Ruiz Escudero, quien ha explicado que el ensayo se llevó a cabo en 13 hospitales de la Comunidad de Madrid, Castilla-La Mancha y Cataluña, "tres de las comunidades más afectadas por el COVID-19".

Para Vicente Estrada, internista del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, aunque se trata de "datos preliminares" los resultados del estudio son "muy prometedores".

Frenar la replicación del virus
Por su parte, el neumólogo del Hospital de La Princesa de Madrid Pedro Landete ha explicado que la COVID-19 cursa en dos fases "muy claras", una inicial de replicación, que tiene lugar en los primeros diez días, y una posterior que genera una respuesta inflamatoria del organismo; en este contexto, el Aplidin es capaz de "frenar e inhibir esa replicación".

Ambos investigadores han asegurado que si se usa este fármaco en el inicio de la enfermedad, la replicación viral de los pacientes cae "de manera drástica" y lo hace, además, con pocos efectos secundarios, principalmente náuseas y vómitos.

Sobre la capacidad del fármaco para evitar complicaciones a largo plazo provocadas por el coronavirus, los investigadores se han mostrado prudentes y, aunque se han mostrado confiados en que el Aplidin podría tener efectos positivos y reducir o evitar complicaciones posteriores, han reconocido que aún no es posible saberlo con certeza. "El tiempo lo dirá", ha concluido Landete

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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por Cantidubidubidu » 28 Oct 2020 21:23

El Tribunal General de la UE da la razón a PharmaMar en la resolución sobre Aplidin

Las acciones de la compañía gallega se disparan un 10% en Bolsa

CINCO DÍAS


Madrid  28 OCT 2020 - 14:49 CET

Pharmamar se dispara un 7% en Bolsa tras conocerse que el Tribunal General de la Unión Europea ha estimado íntegramente la demanda de la compañía, anulando la Decisión de la Comisión Europea por la que se denegaba la comercialización de Aplidin (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple, así como condenando en costas a la Comisión.

Tal y como informa la compañía en un comunicado remitido a la CNMV, el pasado 1 de octubre de 2018, PharmaMar presentó una demanda ante el Tribunal General de la Unión Europea contra la Comisión Europea solicitando la anulación de la Decisión de Ejecución de la Comisión, mediante la cual se denegó la autorización de comercialización del plitidepsina como tratamiento para pacientes con mieloma múltiple.

En ese momento, Aplidin pretendía ser el segundo fármaco, un antitumoral, que la compañía pusiese en el mercado tras el Yondelis. Pero la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés), rechazó su uso. Este mismo medicamento es que el PharmaMar ha reconvertido ahora como uso experimental, en menores dosis, como tratamiento contra el Covid-19. La compañía prevé avanzar en ensayos con pacientes en EE UU y Europa, una noticia que ha sido bien recibida en Bolsa.

Sin embargo, la compañía a preguntas de este diario no desvela qué decisión tomará sobre Aplidin como antitumoral, si volverá a pedir su comercialización para Europa, y prolonga la decisión de la compañía a futuras fechas.

En esta demanda, la compañía solicitó al Tribunal que se aclarasen las garantías procesales y los criterios de examen que deben aplicarse durante un procedimiento para la autorización de comercialización ante la EMA.


En concreto, los principales motivos de la demanda se referían a la estricta verificación de conflictos de interés de los expertos designados por la EMA y al correcto análisis de la evidencia científica presentada por PharmaMar.

La decisión tomada hoy por el Tribunal General de la Unión Europea "corrobora el posicionamiento que ha mantenido PharmaMar en todo momento sobre el proceso de evaluación de plitidepsina como tratamiento para pacientes con mieloma múltiple", según la versión de la compañía.

malumba
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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 05 Nov 2020 17:01

03/11/2020 13:38:29
PharmaMar calienta motores y ya mira de reojo a los máximos anuales
PharmaMar ha ganado 131 millones hasta septiembre y ha aumentado sus ingresos hasta 222 millones, según ha confirmado el grupo biotecnológico a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).



PharmaMar acaba de confesarse ante el mercado (puede leer aquí los resultados). Y en lo referente al aspecto técnico todo sigue igual. Durante el último gran tramo correctivo hablamos de lo interesante de la ecuación rentabilidad-riesgo en base al hueco alcista de los 76,20 euros (de mediados de junio). Gap que se rellenó parcialmente pero no se llegó a cerrar, o lo que es lo mismo anular. Por no hablar de todas aquellas ocasiones en las que hemos explicado que las últimas caídas, aunque violentas, encajaban dentro de los parámetros normales. Y hasta hoy.

Llegados a este momento todo parece apunta a que el título se dirija a la zona de resistencia que tiene en el hueco bajista de la sesión del 19 de octubre en los 134,20 euros. Y, de cerrarse, ya no hay nada realmente importante hasta los máximos anuales en los 148 euros. Y por encima los máximos históricos. Pero vamos paso a paso, las sensaciones siguen siendo buenas pero nada sube por los siglos de los siglos sin su correspondiente corrección contra tendencia o fase de reacción.

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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 11 Nov 2020 23:14

PharmaMar, el confuso pinchazo de la nueva estrella del Ibex

Cae cerca del 20% en las tres últimas sesiones en pleno tira y afloja con la CNMV
V.G.J.
PharmaMar, el confuso pinchazo de la nueva estrella del IBEX
11 NOV 2020 - 15:46 CET
PharmaMar es a la vez el valor estrella del Ibex este año y el estrellado de la semana. Y es que frente a una espectacular revalorización del selectivo, que solo el lunes subió un 8,57% -acumula una rentabilidad del 12% en lo que va de semana- la biotecnológica gallega acumula una caída del 19% en ese mismo período. La noticia de los avances prometedores de la vacuna de Pfizer el lunes provocó una rotación desde los sectores que mejor lo hicieron desde el arranque de la pandemia, entre los que se incluye PharmaMar, hacia los más castigados en los últimos meses.


Por si fuera poco, la compañía sufrió el martes ante el requeremiento por parte de la CNMV de explicaciones sobre el ensayo que desarrolla la compañía biofarmacéutica como terapia frente al Covid-19. PharmaMar, que pese a las caídas sube un 140% en el año, tuvo que responder este martes a un requerimiento del supervisor de los mercados en el que urgía a aclarar la eventual eficacia de este fármaco, inicialmente un antitumoral cuyo uso fue rechazado en 2018 por las autoridades sanitarias europeas en una decisión que ha sido anulada por la justicia europea hace dos semanas.

Fuentes de mercado explican que "son cuestiones eminentemente clínicas y se percibe que estaría teniendo un tira y afloja sobre la manera que la compañia tiene para comunicar al mercado determinadas noticias", explican fuentes de mercado.

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PharmaMar buscará la aprobación de su antiviral para el Covid en EE UU y Europa
PharmaMar desarrolla el uso de su antitumoral Aplidin como antiviral frente al coronavirus. La compañía, presidida por José María Fernández de Sousa Faro, hizo públicos los resultados de los ensayos iniciales de este fármaco el 16 de octubre, datos que fueron publicitados tres días después en una rueda de prensa en la que participó, en pleno pico pándemico en Madrid, el consejero de Sanidad de la comunidad, Enrique Ruiz-Escudero.

La empresa gallega admitió, tras la exigencia del supervisor, que las pruebas realizadas con este medicamento no son suficientes para concluir su eficacia, ya que hasta ahora solo se ha realizado la fase I y II, donde se prueba únicamente la seguridad. La acción, que habitualmente suele anticipar las informaciones relevantes para el mercado, se desplomó el lunes un 8%, el mismo día que el Ibex marcaba la mayor subida en una década, y el martes se dejó un 9%, adicionalmente por las dudas surgidas por el recorrido comercial de este medicamento si las vacunas experimentales, como la de Pfizer, son eficaces al 90%.

"Si el valor ha llegado a superar con creces los 100 euros es porque el mercado descuenta un éxito de PharmaMar en su estudio de Aplidin para el covid, algo de lo que ahora mismo no hay certeza", explican fuentes de mercado que prefieren no ser citadas.

PharmaMar lleva una carrera fulgurante en Bolsa. Desde los mínimos del año en marzo cuando tocó los 30 euros, sus acciones se han revalorizado un 238%. Y es que, como otras muchas compañías del sector, pronto la gallega se subió al carro del covid. Ya el 3 de marzo, cuando aún en España no se había decretado el estado de alarma, la compañía informó a la CNMV que contaba con la aplidina, que "por su mecanismo de acción podría tener efectividad para tratar el Covid-19".

Tan solo tres dias después volvía a la carga al informar que su filial Genomica había obtenido en el el marcado “CE” de conformidad para fabricar sus kits de diagnóstico del coronavirus. Y siete días después, mandaba otro hecho relevante para dar más información sobre su estudio del aplidin y el covid.

Ismael de la Cruz, analista de Investing.com, explica que PharmaMar no es una inversión apta para un inversor conservador (salvo que tenga una buena diversificación y destine una pequeña parte de su capital a la compañía). En cambio, si lo ve apropiado para un inversor de perdil más arriesgado.

"Y es que su volatilidad es elevada, te puede subir mucho un día y al siguiente perderlo todo, aunque es algo inherente a los valores de compañías cuyos negocios se basan en el I+D, principalmente en Pharma", explica el experto.

Sale de pérdidas

La pasada semana la compañía presentó sus resultados de los nueve primeros meses del año, período en el que registró un beneficio de 131 millones en los primeros nueve meses del año, cifras que contrastan con las pérdidas de 26,9 millones en el mismo periodo de 2019.

La mejora obedece sobre todo al acuerdo para la comercialización de Zepelza, marca comercial del fármaco de PharmaMar lurbinectedina. Así, la empresa ha recibido un pago inicial para la comercialización de este medicamento de 181 millones de euros por parte de Jazz Pharmaceutical, más un segundo pago de otros 88 millones. Contablemente, se han reconocido ingresos por 127,8 millones derivados de estos cobros.

Bankinter es una de las firmas de análisis que se ha dejado seducir por los avances de PharmaMar al que ha incluido en su cartera española debido a, entre otros factores, precisamente, al éxito de su tratamiento para el cáncer microcítico de pulmón, Zepzelca. "Además de impulsar las ventas, abre nuevas perspectivas en combinación con otros fármacos", explica la casa de análisis.

Por su parte, Ismael de la Cruz, de Investing.com, destaca que el valor cuenta con "sólidos fundamentales" y los movimientos a corto plazo dependerán de las respuestas de la CNMV ante los requerimientos de información, y a las dudas que este proceso pueda generar en los inversores, pero entiendemos que el valor es sólido a medio-largo plazo".

Son pocos los analistas que forman parte del consenso de Bloomberg, concretamente cinco. Stidel, uno de los que sigue el valor, ha recortado la recomendación desde comprar a mantener.

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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 03 Dic 2020 17:08

03/12/2020 16:24:59

PharmaMar: el estudio de fase III Atlantis con lurbinectedina no cumple objetivos

PharmaMar, junto con su socio Jazz Pharmaceuticals, ha anunciado este jueves los resultados del estudio multicéntrico y aleatorio de fase III Atlantis. Este estudio evalúa Zepzelca (lurbinectedina) en combinación con doxorubicina, frente a topotecan o la combinación ciclofosfamida/doxorubicina/vincristina, a elección del investigador, para pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico cuya enfermedad progresó tras una línea previa de tratamiento con platino. En el brazo experimental del estudio, los pacientes recibieron 2,0mg/m2 de lurbinectedina, comparado con la dosis de 3,2mg/m2 de lurbinectedina que se administran en monoterapia, y que es la dosis que la FDA aprobó en EEUU.

PharmaMar ha informado de que el estudio no cumplió el objetivo primario preestablecido de supervivencia global (OS, overall survival), comparando lurbinectedina en combinación con doxorubicina con el brazo de control. "Es importante destacar que, tanto en el objetivo primario como en los análisis clave secundarios y de subgrupos, los resultados favorecieron al brazo de combinación con lurbinectedina. La monoterapia con lurbinectedina no fue probada en Atlantis", ha precisado la compañía en una nota remitida a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

La biotecnológica ha precisado que los datos de seguridad en este estudio fueron consistentes con el perfil de seguridad ya visto en el estudio en monoterapia con lurbinectedina, sin que se observaran nuevas indicaciones de seguridad.

La compañía se hunde en bolsa tras dar a conocer esta noticia. A esta horas cede alrededor de un 14%, pero ha llegado a caer un 20%.

"Si bien lurbinectedina, en el estudio en combinación, no ha cumplido con el objetivo primario de supervivencia global, los resultados generales respaldan la actividad y la tolerabilidad de lurbinectedina en esta línea de tratamiento. Esperamos que se siga desarrollando lurbinectedina en el cáncer de pulmón microcítico y en otros tumores, tanto en monoterapia como en combinación", ha declarado Robert Iannone, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Jazz Pharmaceuticals.

"Seguimos comprometidos con mejorar los resultados para los pacientes con cáncer de pulmón microcítico metastásico, para los que hay una gran necesidad médica no satisfecha; seguiremos evaluando la seguridad y la eficacia de lurbinectedina en cáncer de pulmón microcítico y en otros tumores. La actividad de este fármaco en esta enfermedad se ha reforzado en este ensayo", ha añadido Luis Mora, Director General de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar.

La FDA (Food and Drug Administration) aprobó el ZepzelcaTM (lurbinectedina), bajo aprobación acelerada, en junio de 2020 para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico, con progresión de la enfermedad después de un tratamiento de quimioterapia con platino. La aprobación se basa en la tasa de respuesta objetiva (ORR, objective response rate) y la duración de la respuesta (DoR, duration of response) demostradas en un estudio clínico en monoterapia. Las dos compañías proporcionarán los resultados de Atlantis a la FDA y esperan trabajar con la agencia para determinar los datos de confirmación que se necesitan para obtener el full approval.

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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 31 Dic 2020 11:17

PharmaMar pierde la mitad de su valor en bolsa desde el boom de las vacunas

PharmaMar ha caído un 50% en bolsa desde los máximos que marcó en octubre en 148 euros. Es obvio que todo lo que sube con fuerza (aún acumula una revalorización de un 70% en el año) tiene que corregir en algún momento, pero también es evidente que esta caída ha coincidido en el tiempo con el boom de las vacunas contra el Covid, que a su vez ha diluido el efecto positivo de la investigación de su compuesto Aplidin contra el virus en los títulos de la compañía.


"Todo lo relacionado con su tratamiento contra el virus hizo que en su día PharmaMar se calentara más de la cuenta, y ahora ese calentón se ha perdido una vez que las vacunas se han concretado. Lo que le queda en este momento es demostrar finalmente que su tratamiento es efectivo. En todo caso, está claro que actualmente toda la atención está puesta en las vacunas frente a otro tipo de medicamentos o tratamientos", comenta un experto consultado por Bolsamanía.

PharmaMar anunció en marzo de este año que estaba investigando el uso de su compuesto Aplidin contra el Covid, lo que catapultó sus títulos en bolsa. Los acciones de la compañía también se han visto beneficiadas este año por los avances en su compuesto lurbinectedina, con la aprobación en verano, por parte de la FDA (Food and Drug Administration) estadounidense, de su uso en EEUU para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico metastásico.

El cierre del año, sin embargo, ha estado salpicado por algunas noticias menos positivas que también han contribuido a las caídas. La Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) le pidió el pasado 10 de noviembre más detalles sobre los resultados de la investigación con Aplidin para el coronavirus. Además, a principios de este mes se recibió especialmente mal que el estudio de fase III de Atlantis, con lurbinectedina, no haya cumplido el objetivo primario.

Con todo, el Ibex se disparaba un 26% en noviembre (su mayor subida en un mes de la historia) mientras PharmaMar caía un 16%. Las farmacéuticas a la cabeza de las investigaciones de las vacunas contra el Covid-19 (Pfizer y BioNTech, Moderna y AstraZeneca) anunciaron el mes pasado la alta eficacia, de en torno al 95%, de las mismas. Desde entonces, todo ha ido rodado, con la aprobación de la vacuna de Pfizer y BioNTech a ambos lados del Atlántico y el comienzo de la vacunación de los ciudadanos. Este miércoles se sumó un nuevo hito tras la aprobación, por parte de Reino Unido, de la vacuna de AstraZeneca y Oxford.

El contexto ha hecho, por tanto, que PharmaMar pierda momentum, lo que ha deteriorado su aspecto técnino. "Hay algo que no carbura bien en sus títulos desde que anulara el hueco alcista de mediados de junio en los 76,20 euros", reconoce José María Rodríguez, analista técnico de Bolsamanía. "Lo cierto es que no termina de gustarme lo que veo en el gráfico semanal. De hecho, lo que tenemos es un pequeño rebote de corto plazo en forma de pull back a la nueva zona de resistencia, antes soporte, de los mínimos de septiembre en los 78-80 euros. A no ser que el título nos dibuje una amplia vela alcista semanal, se puede decir que PharmaMar está jugando con fuego", avisa Rodríguez, que incluso habla de descensos hasta la zona de los 45 euros si se acaba cumpliendo un potencial doble techo.

Por fundamentales, son mayoría los expertos que apuestan por ella. De las cinco firmas que cubren a la biotecnológica, según los registros de FactSet, una recomienda comprar, tres, mantener y una, vender. El precio objetivo medio está en 99,60 euros, un 36% por encima de los niveles de cotización actuales.

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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 05 Ene 2021 09:30

El antiviral de Pharmamar contra el coronavirus entra en fase 3Pharmamar entregará a las autoridades sanitarias la fase 3 de Aplicov, el uso del Aplidin contra el Covid-19, a mediados de enero



RAÚL POZA MARTÍN

05 ENE 2021 - 06:00

Pharmamar tiene listo el protocolo para iniciar el estudio en fase 3 de Aplicov, la efectividad del Aplidin como antiviral contra el coronavirus. 

Lo presentará a los reguladores sanitarios a mitad de mes con la vista puesta en la FDA de los Estados Unidos y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), según supo finanzas.com. 

La biofarmacéutica estaba a la espera de completar el protocolo con las muestras y datos de 18 pacientes que se incorporaron al estudio justo antes de comunicar los resultados de la fase 2.

Las estadísticas están concluidas y la unidad de virología, que ha estado trabajando durante la Navidad para concluir el proceso, dio el visto bueno a la estrategia de la biotech y el grupo de expertos que conforman Aplicov.

La AEMPS primera receptora


Pharmamar gana la batalla judicial del Aplidin a la Comisión Europea

Las primeras autoridades sanitarias que recibirán el protocolo, según informa fuentes cercanas al estudio, serán la AEMPS y la FDA por ser las dos agencias con las que la compañía trabaja de forma más estrecha.

La relación entre el regulador sanitario español y Pharmamar se caracteriza por idas y venidas, según se desprende de las declaraciones realizadas por el propio presidente del grupo, José María Fernández Sousa.

El presidente ha expuesto en varias ocasiones que no comprende la lentitud del organismo en apoyar y aprobar las diferentes fases de Aplicov mientras, según sus palabras, otros estudios promovidos por grandes empresas obtenían las autorizaciones en tiempo récord.

Un discurso que se relajó y quedó en suspenso tras comunicar los resultados positivos de seguridad y eficacia de la fase 2, aunque Fernández Sousa volvió a la carga contra el Gobierno por la falta de ayudas para cualquier tipo de investigación.

Con todo, desde la compañía se quejan de la dificultad que han tenido para reclutar pacientes para la fase 2 y que pueden encontrar en la fase 3 por la menor vigorosidad del virus que reduce el número de pacientes medios o graves que terminan ingresados en hospitales.

Pharmamar mira a la FDA, pero con la ayuda de un socio


Pharmamar y la CNMV entran en conflicto por el Aplidin

El otro país en el que Pharmamar pretende evaluar la eficacia masiva del Aplidin en pacientes de coronavirus son los Estados Unidos. Por ello, las mismas fuentes señalan que la FDA será otra de las receptoras del protocolo.

La cuestión diferencial entre España y los Estados Unidos reside en el tamaño de ambos países y el número de pacientes a los que se debe llegar.

Mientras que para España el grupo de origen gallego tiene capacidad para implementar el estudio, en los Estados Unidos necesitará de un socio.

El propio Fernández Sousa reconoció recientemente esta necesidad, aunque desde la compañía confían en su buena relación con la FDA y con sus socios en el territorio para llevar a cabo la tarea.

Jazz y Janssen, los dos aliados en los Estados Unidos


Pharmamar busca un socio para el Aplidin en los EEUU

Jazz Pharmaceuticals es su principal socio en la región con el cual tiene firmado su contrato estrella, la comercialización del Zepzelca (lurbinectidina) que le puede reportar hasta 1.000 millones de euros a la española.

También aparece el nombre de Janssen, principal cliente de Pharmamar en la compra de materias primas y sociedad.

Hasta hace un año tenía la licencia en exclusividad para la comercialización en cuarenta territorios del Yondelis, el medicamento más longevo y que más beneficios aporta a las arcas de la IBEX.

La principal diferencia entre Jazz Pharmaceutical y Janssen respecto al Covid-19 es que esta última ya trabaja con otros socios en un estudio para lograr un medicamento que actué también como antiviral.

 En cambio, Jazz sí estaría disponible en esta vía y su trabajo ahora, más allá del Zepzelca, es trabajar por sacar adelante tres fármacos nuevos este curso para cumplir con el objetivo de aumentar su porfolio en cinco fármacos según recoge su plan estratégico que finaliza este curso.

Aplidin en la fase previa de comercialización


Pharmamar y Jazz: dos formas de responder a Atlantis

Pharmamar espera que una vez presentado el protocolo comience a administrar el Aplidin a los voluntarios en pocas semanas para lograr a lo largo del segundo semestre del año la finalización de la fase 3.

Si los resultados obtenidos son los fijados en el protocolo, la compañía podría comercializar el fármaco tras las autorizaciones de las autoridades competentes en la materia.

Además, no se descartan a Francia e Italia como otros dos territorios en los que llevar a cabo la última fase de Aplicov por el importante aumento de casos derivados de la segunda ola del virus.

Reducción de inflamación como hito


Pharmamar completa la expansión del Yondelis

El principal hito que quisieron destacar los responsables del estudio cuando dieron a conocer los resultados de la fase 2 fue la reducción de inflamaciones que terminan siendo causa de muerte en los infectados de coronavirus.

Según el estudio, el Aplidin era capaz de lograr reducir las inflamaciones independientemente del estado del paciente y que era capaz de evitarlas si se administraba en los estados iniciales del virus, cuando la sintomatología es menor

Además, aseguraron que el Aplidin producía una “notable reducción de la carga viral” tras administrárselos a pacientes que en más de un 90% presentaban de inicio cargas virales medias o altas.

Con todo, el 80,7% de los pacientes fueron datos de alta médica antes del 15 de hospitalización y el 38,2% antes del día ocho, mientras que el protocolo sanitario estima que deben de estar una semana como mínimo ingresados.

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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 14 Ene 2021 10:16

PharmaMar se dispara en Bolsa por su fármaco contra el cáncer de pulmónDarán a conocer nuevos datos sobre la combinación de lurbinectedina con irinotecan en cáncer de pulmón microcítico recurrente
EL CORREO /

MADRID /

13 ENE 2021 / 18:57 H - ACTUALIZADO: 13 ENE 2021 / 19:05 H.

Las acciones de PharmaMar han disparado un 7,5% su valor en Bolsa durante la sesión de hoy, después de que la compañia anunciara esta mañana que durante la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón presentará junto con Jazz Pharmaceuticals una sesión oral y tres posters de Zpezelca (lurbinectedina), una combinación contra esta enfermedad.

El valor de las acciones se ha situado en 84,550 euros por acción al cierre de la sesión, tras experimentar un incremento de 5,9 euros, lo que supone su cifra más alta en un mes. En los primeros compases de la sesión, las acciones de la farmacéutica ya subieron un 2,4%.

En la presentación oral se darán a conocer nuevos datos sobre la combinación de lurbinectedina con irinotecan en cáncer de pulmón microcítico recurrente.

La farmacéutica ha explicado que la combinación de lurbinectedina con irinotecan ha demostrado eficacia en cáncer de pulmón microcrítico, después del fracaso de la terapia en primera línea, con una actividad notable en pacientes con enfemerdad resistente y en el entorno de tercera línea. La compañía ha apostillado que la toxicidad demostrada en la combinación ha sido transitoria y manejable, consistiendo principalmente en anormalidades hematológicas, fatiga y diarrea.

Además, PharmaMar presentará el póster que muestra que la lurbinectedina dosificada a 3,2 miligramos por metro cuadrado de superficie corporal, administrada cada tres semanas, puede administrarse con seguridad sin profilaxis primaria.

"Estos datos han demostrado que en los pacientes con cáncer que reciben lurbinectedina, la neutropenia y la trombocitopenia observadas no son acumulativas, son reversibles, de corta duración y son clínicamente manejables", ha indicado la compañía en un comunicado.

Por otra parte, la sociedad presentará otro póster en el que presentará los resultados de los nuevos resultados sobre el régimen de dosificación recomendado de lurbinectedina de 3,2 miligramos por metro cuadrado de superficie corporal cada tres semanas, lo que proporciona el máximo beneficio en los pacientes con cáncer de pulmón microcítico con progresión de la enfermedad.

Por último, también se presentará un póster con el diseño de un nuevo estudio de fase I-II, ya en marcha, para la combinación de lurbinectedina con pembrolizumab.

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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 14 Ene 2021 10:19

El virólogo Luis Enjuanes respalda la eficacia de Aplidín (PharmaMar) en Covid-19Los últimos resultados presentados por la compañía han demostrado que el medicamento es seguro y frena la carga viral.
13 enero, 2021
M.R.

Noticias relacionadas Aplidín (PharmaMar) podría venderse como medicamento contra la Covid-19 en septiembre de 2021 PharmaMar logra el respaldo de la Justicia europea para su Aplidín con subidas en bolsa PharmaMar reafirma la eficacia de Aplidín contra la Covid y asegura preparar un ensayo clínico de fase III

El virólogo Luis Enjuanes ha respaldado la eficacia de Aplidín (denominado también aplidina), el medicamento de PharmaMar, en el tratamiento de la Covid-19. Actualmente, este fármaco se encuentra en investigación, a la espera de comenzar la fase III de su ensayo clínico.

Los resultados de fase II presentados por la compañía farmacéutica son prometedores: el medicamento es seguro y frena la carga viral en todo tipo de pacientes. En una intervención en la televisión autonómica de Castilla y León, Enjuanes ha respaldado los datos obtenidos: “Estoy seguro porque lo he comprobado”.

Según ha explicado el virólogo del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), “en el laboratorio hemos comprobado que la aplidina tiene buenos resultados”. Y no solo se han hecho comprobaciones en España, “también en Corea y Nueva York, donde han puntuado mucho mejor que nosotros a este fármaco”, ha añadido.

Cabe recordar, que según los últimos resultados presentados, el 80,7% de los pacientes tratados con Aplidín habían sido dados de alta médica el día 15 de hospitalización o antes, y un 38,2% antes del día 8.

Para llegar a un compuesto que funcione, se han probado 10.000, según las estadísticas. En este sentido, Enjuanes ha precisado que “es lo que ha pasado también en el caso de Aplidín”.

Fase III

Aunque de momento los resultados presentados son prometedores, no será hasta que se complete el ensayo clínico en su totalidad (es decir, finalice la fase III), cuando se determine el potencial beneficio de Aplidín contra el coronavirus.

La compañía confía en que así sea. De hecho, ha defendido su compuesto frente al ya aprobado remdesivir, de Gilead, asegurando que la aplidina ha mostrado una actividad antiviral entre 2.400 y 2.800 veces mayor.

De cumplirse los objetivos en la última fase del ensayo, la farmacéutica española PharmaMar cree que podría empezar a distribuir a escala mundial su fármaco contra la Covid-19 en septiembre de 2021.

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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 21 Ene 2021 21:09

Espaldarazo del biólogo estrella Nevan Krogan al Aplidin: «Es, de lejos, el fármaco más potente»
El investigador canadiense redobla su confianza sobre el éxito del Aplidin mientras la compañía cumple tres meses a la espera de la Agencia Española de Medicamentos
Aplidin

Por Javier G. Casco
21 de enero de 2021
a las 13:14

El tratamiento de Pharma Mar contra el coronavirus continúa cosechando alabanzas en la comunidad científica mientras continúa en stand by. El biólogo molecular Nevan Krogan, investigador principal en los Institutos J. David Gladstone y profesor en el Departamento de Farmacología Celular y Molecular de la Universidad de California en San Francisco, ha salido en defensa del Aplidin y ha considerado que “es, de lejos, el fármaco más potente” de que todos los que desarrollaron contra el Covid-19.

Leer más: Pharma Mar doblega a su último bajista en solo cinco días
“Hemos demostrado que es increíblemente potente en dos modelos diferentes de ratones”, ha recalcado Nevan Krogan, que ha asegurado haber tenido constancia del fármaco de la compañía de origen gallego a través de otro de sus grandes defensores: el virólogo burgalés Alfonso García-Sastre, director del Instituto de Salud Global y Patógenos Emergentes del Hospital Monte Sinaí de Nueva York.

Nevan Krogan ha vaticinado que “se va a escuchar hablar mucho del Aplidin” en los próximos meses tras constatar que es el más potente de los 69 fármacos que “inhiben las proteínas que creemos que el Covid-19 necesita para infectar nuestras células”.

Pharma Mar espera a la AEMPS
El espaldarazo del biólogo canadiense al Aplidin se produce en un momento en el que Pharma Mar cumple tres meses a la espera de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desde que anunciase “resultados positivos” en su ensayo clínico de fase I/II con el Aplidin. La compañía reveló el pasado mes de octubre que el 80,7% de los pacientes a los que se les había suministrado el fármaco habían recibido el alta hospitalaria en los 14 días posteriores, al tiempo que revelaba que era hasta 2.800 veces más potente que otro de los fármacos mejor posicionados contra el coronavirus: el Remdesivir.


Leer más: Pharma Mar se desata en bolsa y ya roza los niveles anteriores a su descalabro
La urgencia del Aplidin se había atenuado en los últimos meses ante los avances en el desarrollo de vacunas como las de Moderna, Pfizer o Astrazeneca (las dos primeras ya están aprobadas en la Unión Europea), pero la necesidad de contar con fármacos efectivos contra la pandemia vuelve a cobrar relevancia ante un avance de la tercera ola que ha llevado los contagios por Covid-19 y la presión hospitalaria hasta niveles no vistos desde el pasado mes de marzo

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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 23 Ene 2021 11:40

PharmaMar: A la espera de seguir con las investigaciones de pltidepsina
22-01-2021, 12:20:00
El biólogo molecular Nevan Krogan ha indicado que Aplidin es el fármaco "más potente" de los investigados hasta el momento. Por su parte, PharmaMar que presentó el pasado mes de octubre resultados positivos de pltidepsina se encuentra a la espera de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para seguir adelante con sus investigaciones.




El biólogo molecular Nevan Krogan, investigador principal en los Institutos J. David Gladstone y profesor en el Departamento de Farmacología Celular y Molecular de la Universidad de California en San Francisco, ha defendido recientemente durante su participación en el 2021CERSI Summit Lightning Talks Room 2 las propiedades de Aplidin (plitidepsina) como tratamiento para la COVID19.

En concreto, ha indicado que se trata del fármaco “más potente” de los investigados hasta el momento ya que “inhibe las proteínas que creemos que el Covid-19 necesita para infectar nuestras células”

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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 25 Ene 2021 23:18

EL MUNDO
PHARMAMAR Plitidepsina
Un antiviral español eficaz contra cualquier mutación del coronavirus

P. PÉREZ
Madrid
Lunes, 25 enero 2021 - 21:03
En un artículo publicado Science, los investigadores apuntan que plitidepsina, fabricado por Pharmamar, ha demostrado una superioridad 27 veces superior a remdesivir

Salud. El impacto de las secuelas: la cara más oculta de la Covid-19
Conseguir parar la infección del SARS-CoV-2 antes de que muestre cualquiera de las caras de la enfermedad, Covid-19, se ha convertido en un objetivo de la Medicina desde el principio. Ahora, en el nuevo repunte mundial, en la tercera, se necesitan antivirales que demuestren que 'pueden acabar' con el virus. Uno de los fármacos que ha mostrado valer para ello es la plitidepsina. Un reciente estudio publicado en Science considera que tiene una potente eficacia preclínica gracias a la inhibición de un factor de huésped eEF1A.

El trabajo lo firman Adolfo García-Sastre, virólogo y codirector del Instituto de Salud Global en el Centro Mount Sinai de Nueva York, y Nevan Krogan, biólogo molecular canadiense y profesor en el Departamento de Farmacología Celular y Molecular de la Universidad de California en San Francisco. Aunque se avanza que se trata de unas pruebas de laboratorios en roedores, la novedad estriba en que el fármaco de la empresa española Pharmamar posee una actividad antiviral más de 27 veces superior a otro antiviral, remdesivir, ya aprobado para su uso en la práctica clínica.

Desde este supuesto, se demuestra que plitidepsina es un candidato terapéutico prometedor para combatir el Covid-19, tras observar en los modelos murinos que la replicación viral en los pulmones del animal se había reducido con la administración de determinadas dosis del fármaco. El secreto está en la diana de la proteína eEF1A. El virus la emplea en su proceso de réplica y el compuesto actúa contra la misma. Según los investigadores, esta proteína no cambia en las mutaciones que se producen en el virus, lo que permite el bloqueo del patógeno sufra los cambios que sufra. En el trabajo publicado, se expone la superioridad en laboratorio al antiviral remdesivir.


Los investigadores explican que la actual pandemia de SARS-CoV-2 urge de terapias antivirales que puedan trasladarse a la clínica en meses en lugar de años. "Esto nos llevó a seleccionar medicamentos aprobados clínicamente con biodisponibilidad, farmacocinética y perfiles de seguridad establecidos [es el caso de aplidin que se emplea en Oncología]. Nuestro estudio anterior del interactoma SARS-CoV-2 nos llevó a eEF1A como un objetivo farmacológico con el potencial de una potente inhibición del SARS-CoV-2 in vitro. Se ha descrito anteriormente que el eEF1A es un factor importante del huésped para la replicación de muchos patógenos virales, incluidos el virus de la influenza y el RSV".

Además, concluyen que "este estudio establece que la plitidepsina es un agente anti-SARS-CoV-2 dirigido al huésped con eficacia in vivo. Creemos que nuestros datos y los resultados positivos iniciales del ensayo clínico de PharmaMar sugieren que la plitidepsina debe considerarse seriamente para ensayos clínicos ampliados para el tratamiento de COVID-19".

Por ello, en este sentido, José María Fernández Sousa, presidente de Pharmamar, afirma que "Este trabajo confirma tanto la potente actividad como el alto índice terapéutico de plitidepsina y que, por su especial mecanismo de acción, inhibe el SARS-CoV-2 independientemente de cuál sea su mutación en su proteína "S" (cepas británica, sudafricana, brasileña o las nuevas variantes que han salido recientemente en Dinamarca).

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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 08 Feb 2021 22:21

El Español
Invertia

El genetista Francis Collins pide que se estudie más el Aplidin para combatir el COVID.

El principio del Aplidin, el medicamento contra el cáncer de Pharmamar, muestra una potente actividad antiviral contra la Covid, según Collins.
7 febrero, 2021 12:59


Laura Ojea
"El príncipio de Plitidepsin también ha completado con éxito un estudio clínico de fase I / II para el tratamiento de COVID-19 realizado por la compañía farmacéutica PharmaMar y está avanzando hacia un estudio de fase II / III de COVID-19". Es parte del informe "La plitidepsina tiene una potente eficacia preclínica contra el SARS-CoV-2 al dirigirse a la proteína del huésped eEF1A" que se publicó hace unas semanas en Science.

Una afirmación que corrobora el eminente genetista Francis Collins en un Twitter. "En la investigación preclínica, el medicamento contra el cáncer en investigación plitidepsina muestra una potente actividad antiviral contra la Covid, lo que sugiere la necesidad de una evaluación adicional de este medicamento para este uso".



El fármaco Aplidin -nombre comercial del principio activo plitidepsina- sonó desde el principio como la gran esperanza frente a la Covid-19, una enfermedad que, un año después se caracteriza por no tener ningún tratamiento específico con una eficacia apabullante.

Con la publicación en la prestigiosa revista Science se define el principio activo como alrededor de 100 veces más potente que el único fármaco aprobado específicamente frente a la Covid-19, el remdesivir.


Esta noticia se añade a otras positivas sobre el medicamento. Este mismo mes, el experto Luis Enjuanes del CSIC respaldaba la eficacia de Aplidín en una intervención en la televisión autonómica de Castilla y León, Enjuanes ha respaldado los datos obtenidos:"Estoy seguro porque lo he comprobado".

Los resultados de fase II presentados por la compañía farmacéutica son prometedores: el medicamento es seguro y frena la carga viral en todo tipo de pacientes, dijo el experto, que añadió: "En el laboratorio hemos comprobado que la aplidina tiene buenos resultados".

"Y no solo se han hecho comprobaciones en España, "también en Corea y Nueva York, donde han puntuado mucho mejor que nosotros a este fármaco", añadió Enjuanes, adelantándose al trabajo publicado en Science.

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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 09 Feb 2021 21:56

Finanzas.com


Pharmamar solicita la fase III del Aplidin en seis países de la Unión Europea
La biofarmacéutica remite el protocolo de fase III de Aplicov, el estudio Aplidin contra el coronavirus, para que las autoridades sanitarias den el visto bueno
Aplidin es la apuesta de Pharmamar contra el coronavirus


RAÚL POZA MARTÍN

09 FEB 2021 - 14:20
Pharmamar ha enviado la solicitud de ensayo clínico por procedimiento voluntario de armonización (VHP) del Aplidin para seis países de la Unión Europea, en los que se incluye España.



Según fuentes del Ministerio de Sanidad consultadas por finanzas.com este procedimiento consiste en “una evaluación coordinada y simultánea de la documentación por parte de las autoridades competentes de los Estados miembros involucrados”.

Las mismas fuentes señalan que al tratarse de un procedimiento armonizado entre varios países, “los tiempos están sujetos a los del procedimiento coordinado, pero dentro de este marco se tratará de agilizar lo más posible”.


El último intento de Pharmamar
Finanzas.com informó a principios de enero que la biofarmacéutica enviaría a mitad de dicho mes el protocolo para implementar la fase III del estudio Aplicov después de que su unidad de virología diese el visto bueno tanto al protocolo como a la estrategia de implementación.


Desde ese momento se produce un nuevo cruce de acusaciones entre la compañía y la autoridad sanitaria española, la AEMPS, sobre la “oficialidad” y “formalidad” de la documentación presentada por la ‘biotech’.

Este medio también informó por fuentes del organismo público que no habían recibido la “petición formal”, peros sí reconocían contactos fluidos con la empresa para que el ensayo llegase a buen puerto.

La problemática publicada fue recogida por el grupo político Ciudadanos que preguntó a la mesa del Congreso por las “trabas” puestas al Aplidin y su líder, Inés Arrimadas, ser reunió con el presidente de Pharmamar, José María Fernández Sousa.

Los datos conocidos sobre el Aplidin
Con todo, los únicos datos conocidos hasta la fecha sobre la efectividad del Aplidin en ensayo clínico son los ofrecidos por la compañía en octubre correspondientes a las fases I y II de Aplicov.


Los resultados afloran que el Aplidin cumple con el objetivo primario de seguridad y secundario de eficacia, lo que daba acceso a solicitar la fase III, que es la previa a la comercialización del fármaco.

Según los datos de Pharmamar, su fármaco, originalmente pensado como un antitumoral, reduce significativamente las inflamaciones provocadas por el virus y que, a la postre, son la causa de muerte por coronavirus.

Tiempo de hospitalización
Las cifras también arrojaban que el 80,7% de los pacientes fueron dados de alta antes del día 15 de hospitalización y un 38,2% antes del día 8. Según el protocolo sanitario deben estar una semana como mínimo ingresados.


La mayor reducción de carga viral en los pacientes fue entre los días 4 y 7 posteriores al inicio del tratamiento, de forma que la reducción media de la carga viral a día 7 fue del 50%, y del 70% a día 15.

Con todo, más del 90% de los pacientes incluidos en el ensayo presentaban al inicio cargas virales medias o altas.

Francia e Italia como objetivos
Las fuentes del Ministerio de Sanidad no facilitaron los nombres del resto de países en los que la biofarmacéutica ha presentado la solicitud, pero fuentes de la compañía señalaron a finanzas.com que naciones como Francia e Italia estaban en el punto de mira.

El motivo para acudir a estos países, además de a España, residía en el alto número de contagiados desde la segunda ola de la pandemia lo cual facilitaba el reclutamiento de pacientes voluntarios.

Pese a los deseos de Pharmamar de iniciar “cuanto antes” la administración masiva del fármaco a pacientes, y tal y como recuerdan desde el Ministerio, los procesos son lentos y más si hay varias autoridades de diferentes países implicadas.

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Re: PHARMAMAR REVIENTA RESISTENCIAS

Mensaje por malumba » 17 Feb 2021 20:13

PharmaMar rebota en bolsa con un nuevo ensayo del Aplidín para tratar la Covid-19
La farmacéutica logra el visto bueno del supervisor británico para comenzar el primer estudio de Fase 3 de su medicamento frente al coronavirus.

17 febrero, 2021 14:40
José Manuel Del Puerto Mercedes Rivera

PharmaMar vuelve a resurgir en bolsa animada por el Aplidín. Después de haber estrenado la sesión de este miércoles como el valor más bajista de todo el Ibex 35, se convierte en uno de los más pujantes tras el anuncio de un nuevo ensayo clínico para testar la eficacia de su fármaco estrella contra la Covid-19. Esta vez, en Reino Unido.

Los bruscos descensos del 13% en la apertura se convertían dos horas después en subidas de más del 1% en las posiciones altas de la tabla de revalorizaciones de un Ibex 35 muy titubeante. De perder los 100 euros por acción a primera hora, a abalanzarse por encima de los 116 euros por título en máximos intradía ante el renovado optimismo en las aplicaciones del Aplidín para hacer frente a la pandemia.


El estudio anunciado este miércoles es de Fase 3, con lo que la Agencia Británica del Medicamento se convierte en el primer órgano regulador del ramo que ha autorizado un ensayo tan avanzado para el Aplidín. El estudio, que podría conducir a la prescripción del fármaco para combatir la Covid-19, se hará con pacientes hospitalizados con infección moderada por este coronavirus.

600 pacientes
La farmacéutica que preside José María Fernández Sousa ha explicado que el estudio se llevará a cabo sobre un grupo de 600 pacientes, distribuidos en alrededor de 70 centros médicos de Reino Unido, otros países europeos y el resto del mundo. En concreto, se compararán los resultados de dos niveles de dosis (1,5 y 2,5 miligramos) frente al tratamiento convencional autorizado en cada país.


El objetivo primario es batir el porcentaje de pacientes que logran una recuperación completa en el octavo día de tratamiento y que no vuelven a ingresar por la infección en un periodo de 31 días. Una tesis a favor de la que se han significado varios expertos sanitarios en las últimas semanas y que se ha explicado en publicaciones científicas como Science.


Hasta el momento, los resultados presentados por la compañía son prometedores. El 80,7% de los pacientes tratados con Aplidín habían sido dados de alta médica el día 15 de hospitalización o antes, y un 38,2% antes del día 8.

Sin embargo, no será hasta que se complete el ensayo clínico (fase 3) cuando se determine el potencial beneficio del medicamento de PharmaMar contra el coronavirus. En el caso de España, la farmacéutica está a la espera de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) autorice, como ya ha hecho la agencia británica, la fase 3 del estudio.

'Fat finger' vendedor
La autorización de este estudio, que ha sido comunicada a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) a través de una información relevante, han sido el motor para enderezar el rumbo contundentemente bajista de primera hora. Sin noticias que justificasen el desplome del 13% que se alcanzaba en mínimos intradía, todo apuntaba a ordenes erróneas (fat finger en jerga financiera) de venta introducidas por un único bróker.

En concreto, unas primeras órdenes por 51.111 acciones de PharmaMar provocaban su retroceso desde los 114,7 euros de la víspera hasta los 100 por título. Después, otras de compra, aparentemente emitidas desde los mismos mostradores, solicitaban la compra de 39.193 acciones a un precio de 108 euros.

Así, aunque el valor seguía teñido de rojo después de esa transacción, las caídas se limitaban al entorno del 3% ya en la primera media hora de negociación. El anuncio del estudio denominado Neptuno terminaba de aliviar el castigo inversor

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